- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00123019
Program práce, váhy a zdraví: Program 3W
Kontrola nadváhy a obezity na pracovištích
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
POZADÍ:
Na Havaji, stejně jako v mnoha jiných státech, je cestovní ruch velkým průmyslem. Většina pracovních míst v hotelu vyžaduje malé vzdělání nebo školení a hotely zaměstnávají velké množství osob a přistěhovalců s nízkým socioekonomickým postavením. Havaj s etnicky nejrozmanitější populací na světě má vysokou míru obezity a cukrovky, zejména mezi těmi, kteří mají polynéský původ (asi 20–22 % populace). Tato studie bude zahrnovat komplexní program změny životního stylu poskytovaný prostřednictvím pracovišť ve spolupráci s velkým systémem zdravotní péče.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Jedenatřicet hotelů zaměstnávajících 11 000 osob na ostrově Oahu je párových. Jeden člen z každého páru je přiřazen k zásahu vysoké intenzity a druhý k zásahu nízké intenzity. Obě intervence mají za cíl snížit BMI důrazem na zdravou stravu a zvýšenou fyzickou aktivitu. Všichni zaměstnanci jsou každoročně hodnoceni po dobu tří po sobě jdoucích let. Hodnocení zahrnuje průzkum životních návyků, fázi změny a postoje k váze a také měření BMI. Vysoce intenzivní intervenční hotely dostávají následující: 1) změny prostředí na podporu změny životního stylu a kontroly obezity; 2) skupiny na pracovišti, které nabízejí nejmodernější behaviorální intervence; a 3) skupiny „Re-Invent Yourself“ po pracovní době určené pro osoby, které chtějí zhubnout alespoň 25 liber a jsou velmi odhodlány to udělat. Tyto intervence zahrnují všechny prvky, které vedou k trvalému úbytku hmotnosti, a inovativní tutoriál pro rozhodování založený na teorii rozhodování. Primárním výsledkem je průměrný rozdíl mezi hotely v intervencích s vysokou a nízkou intenzitou ve změně BMI od výchozí hodnoty do 12 a 24 měsíců. Sekundární výsledky se zabývají dopady intervence na stádium změny etnických a profesních podskupin, dny nepřítomnosti a nároky na odškodnění pracovníků.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96713
- Kaiser Permanente Center for Health Research, Hawaii
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnán v hotelu
Kritéria vyloučení:
- Nelze číst anglicky, korejsky nebo čínsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: 1
Minimální zásah; roční hodnocení váhy/pasu, dotazník a poradenství
|
Pouze poradenství a měření
Roční hodnocení váhy a obvodu pasu, dotazník o práci, zdravotních problémech, rady ohledně stravování, fyzické aktivity a další zdravotní problémy.
|
Experimentální: 2
Intenzivní zásah.
Všechny aktivity ramene 1 plus pokračující environmentální a skupinové intervence na pracovišti po dobu dvou let.
|
Měření, poradenství, environmentální a behaviorální skupinové intervence
Všechny činnosti úrovně 1 plus průběžné zásahy do životního prostředí na pracovišti a skupiny řízení hmotnosti na pracovišti po dobu 24 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna BMI
Časové okno: Měřeno ve 12. a 24. měsíci
|
Měřeno ve 12. a 24. měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Účinky intervence na etnické a profesní podskupiny, fázi změny a další otázky
Časové okno: Měřeno ve 12. a 24. měsíci
|
Měřeno ve 12. a 24. měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Thomas Vogt, MD, MPH, Kaiser Permanente
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 230
- R01HL079505 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na Cvičení a dieta
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgium Health Care Knowledge Centre; Erasmus University RotterdamAktivní, ne nábor
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
hearX GroupUniversity of PretoriaDokončeno
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborDeprese | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy