- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00123019
Programme travail, poids et bien-être : le programme 3W
Contrôle du surpoids et de l'obésité sur les chantiers
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
À Hawaï, comme dans de nombreux autres États, le tourisme est une grande industrie. La plupart des emplois dans l'hôtellerie nécessitent peu d'éducation ou de formation, et les hôtels emploient un grand nombre de personnes et d'immigrants de faible statut socio-économique. Hawaï, avec la population la plus ethniquement diversifiée au monde, a des taux élevés d'obésité et de diabète, en particulier parmi les personnes d'ascendance polynésienne (environ 20 à 22 % de la population). Cette étude comprendra un programme complet de changement de mode de vie offert sur les lieux de travail en partenariat avec un important système de soins de santé.
NARRATIF DE CONCEPTION :
Trente et un hôtels employant 11 000 personnes sur l'île d'Oahu sont jumelés. Un membre de chaque paire est affecté à une intervention de haute intensité et l'autre à une intervention de faible intensité. Les deux interventions visent à réduire l'IMC en mettant l'accent sur une alimentation saine et une activité physique accrue. Tous les employés sont évalués annuellement pendant trois années consécutives. L'évaluation comprend une enquête sur les habitudes de vie, le stade de changement et les attitudes à l'égard du poids, ainsi que la mesure de l'IMC. Les hôtels d'intervention à haute intensité reçoivent ce qui suit : 1) des changements environnementaux pour soutenir le changement de mode de vie et le contrôle de l'obésité ; 2) des groupes basés sur le lieu de travail qui offrent des interventions comportementales de pointe ; et 3) des groupes « Réinventez-vous » après les heures normales d'ouverture conçus pour les personnes qui veulent perdre au moins 25 livres et qui sont très engagées à le faire. Ces interventions intègrent tous les éléments qui produisent une perte de poids soutenue et un tutoriel de décision innovant basé sur la théorie de la décision. Le critère de jugement principal est la différence moyenne entre les hôtels dans les interventions à haute et à faible intensité en termes de changement de l'IMC entre le départ et 12 et 24 mois. Les résultats secondaires portent sur les effets de l'intervention sur le stade de changement des sous-groupes ethniques et professionnels, les jours d'absence et les demandes d'indemnisation des travailleurs.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96713
- Kaiser Permanente Center for Health Research, Hawaii
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Employé à l'hôtel
Critère d'exclusion:
- Incapable de lire l'anglais, le coréen ou le chinois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: 1
Intervention minimale ; bilan poids/taille annuel, questionnaire et conseils
|
Conseil et mesure uniquement
Évaluation annuelle du poids et du tour de taille, questionnaire sur le travail, les problèmes de santé, conseils sur l'alimentation, l'activité physique et d'autres problèmes de santé.
|
Expérimental: 2
Intervention intensive.
Toutes les activités du bras 1 plus les interventions environnementales et collectives en cours sur le chantier pendant deux ans.
|
Mesure, conseil, interventions environnementales et comportementales de groupe
Toutes les activités de niveau 1 plus les interventions environnementales en cours sur le chantier et les groupes de gestion du poids sur le chantier sur une période de 24 mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement d'IMC
Délai: Mesuré aux mois 12 et 24
|
Mesuré aux mois 12 et 24
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Effets de l'intervention sur les sous-groupes ethniques et professionnels, le stade du changement et d'autres problèmes
Délai: Mesuré aux mois 12 et 24
|
Mesuré aux mois 12 et 24
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Thomas Vogt, MD, MPH, Kaiser Permanente
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 230
- R01HL079505 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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