- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00123019
Program for arbejde, vægt og velvære: 3W-programmet
Overvægt og fedmekontrol på arbejdspladser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
På Hawaii, som i mange andre stater, er turisme en stor industri. De fleste hoteljob kræver lidt uddannelse eller træning, og hoteller beskæftiger et stort antal personer og indvandrere med lav socioøkonomisk status. Hawaii, med verdens mest etnisk forskelligartede befolkning, har høje forekomster af fedme og diabetes, især blandt dem af polynesisk afstamning (ca. 20-22% af befolkningen). Denne undersøgelse vil omfatte et omfattende livsstilsændringsprogram leveret gennem arbejdspladser i samarbejde med et stort sundhedssystem.
DESIGN FORTÆLLING:
31 hoteller med 11.000 ansatte på øen Oahu er par-matchede. Et medlem af hvert par er tildelt en højintensitetsintervention og den anden til en lavintensitetsintervention. Begge interventioner har til formål at reducere BMI gennem vægt på sund kost og øget fysisk aktivitet. Alle medarbejdere vurderes årligt i tre på hinanden følgende år. Vurderingen omfatter en undersøgelse af livsstilsvaner, ændringsstadie og holdninger til vægt samt måling af BMI. De højintensive interventionshoteller modtager følgende: 1) miljøændringer for at understøtte livsstilsændringer og fedmekontrol; 2) arbejdspladsbaserede grupper, der tilbyder state-of-the-art adfærdsmæssige interventioner; og 3) "Re-Opfind Yourself"-grupper efter arbejdstid designet til personer, der ønsker at tabe mindst 25 pund og er meget engagerede i at gøre det. Disse interventioner inkorporerer alle de elementer, der producerer vedvarende vægttab og en innovativ beslutningsvejledning baseret på beslutningsteori. Det primære resultat er den gennemsnitlige forskel mellem hoteller i højintensitets- og lavintensitetsinterventionerne i ændring i BMI fra baseline til 12 og 24 måneder. Sekundære resultater omhandler virkningerne af interventionen på etniske og erhvervsmæssige undergruppers forandringsstadium, fraværsdage og krav om arbejdsskadeerstatning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96713
- Kaiser Permanente Center for Health Research, Hawaii
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ansat på hotellet
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke læse engelsk, koreansk eller kinesisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Minimal indgriben; årlig vægt/taljevurdering, spørgeskema og rådgivning
|
Kun råd og måling
Årlig vurdering af vægt og taljeomkreds, spørgeskema om arbejde, helbredsforhold, råd om kost, fysisk aktivitet og andre sundhedsspørgsmål.
|
|
Eksperimentel: 2
Intensiv intervention.
Alle arm 1-aktiviteter plus løbende miljø- og gruppeinterventioner på arbejdspladsen i to år.
|
Måling, rådgivning, miljø- og adfærdsgruppeinterventioner
Alle niveau 1-aktiviteter plus løbende miljøinterventioner på arbejdspladsen og vægtstyringsgrupper på arbejdspladsen over en 24 måneders periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i BMI
Tidsramme: Målt i måned 12 og 24
|
Målt i måned 12 og 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekter af interventionen på etniske og erhvervsmæssige undergrupper, forandringsstadie og andre problemstillinger
Tidsramme: Målt i måned 12 og 24
|
Målt i måned 12 og 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Thomas Vogt, MD, MPH, Kaiser Permanente
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 230
- R01HL079505 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .