- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00123019
Munka, súly és wellness program: A 3W program
Túlsúly és elhízás szabályozása a munkahelyeken
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
HÁTTÉR:
Hawaii-on, mint sok más államban, a turizmus nagy iparág. A legtöbb szállodai munka kevés oktatást vagy képzést igényel, és a szállodák nagyszámú alacsony társadalmi-gazdasági státuszú személyt és bevándorlót foglalkoztatnak. A világ etnikailag legváltozatosabb lakosságával rendelkező Hawaiin magas az elhízás és a cukorbetegség aránya, különösen a polinéz származásúak körében (a lakosság körülbelül 20-22%-a). Ez a tanulmány egy átfogó életmód-változtatási programot fog tartalmazni, amelyet egy nagy egészségügyi rendszerrel együttműködve, munkaterületeken keresztül valósítanak meg.
TERVEZÉSI NARRATÍV:
Oahu szigetén harmincegy, 11 000 főt foglalkoztató szálloda párosított. Mindegyik pár egyik tagja nagy intenzitású beavatkozáshoz, a másik alacsony intenzitású beavatkozáshoz van hozzárendelve. Mindkét beavatkozás célja a BMI csökkentése az egészséges táplálkozásra és a fokozott fizikai aktivitásra helyezve a hangsúlyt. Minden alkalmazottat három egymást követő évben évente értékelnek. Az értékelés egy felmérést tartalmaz az életmódbeli szokásokról, a változás szakaszáról és a súlyhoz való viszonyulásról, valamint a BMI méréséről. A nagy intenzitású intervenciós szállodák a következőket kapják: 1) környezeti változások az életmódváltás és az elhízás kontrollálása érdekében; 2) munkahelyi csoportok, amelyek a legkorszerűbb viselkedési beavatkozásokat kínálnak; és 3) a munkaidő utáni "Feltaláld újra magad" csoportok azoknak a személyeknek, akik legalább 25 fontot szeretnének leadni, és nagyon elkötelezettek ennek megvalósítása mellett. Ezek a beavatkozások magukban foglalják az összes olyan elemet, amely tartós fogyást eredményez, és egy innovatív döntéselméleten alapuló döntési oktatóanyagot. Az elsődleges eredmény a szállodák közötti átlagos különbség a magas intenzitású és az alacsony intenzitású beavatkozások között a BMI változásában a kiindulási értéktől a 12 és 24 hónapig. A másodlagos eredmények a beavatkozásnak a változás etnikai és foglalkozási alcsoportjaira gyakorolt hatásait, a távolléti napokat és a munkavállalói kártérítési igényeket vizsgálják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96713
- Kaiser Permanente Center for Health Research, Hawaii
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szállodában alkalmazott
Kizárási kritériumok:
- Nem tud angolul, koreaiul vagy kínaiul olvasni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 1
Minimális beavatkozás; éves súly/derék felmérés, kérdőív és tanácsadás
|
Csak tanácsadás és mérés
A súly és a derékbőség éves felmérése, kérdőív a munkáról, egészségügyi kérdésekről, tanácsok étrendről, fizikai aktivitásról és egyéb egészségügyi kérdésekről.
|
Kísérleti: 2
Intenzív beavatkozás.
Az 1. ág valamennyi tevékenysége, valamint a folyamatos környezeti és csoportos beavatkozások a munkaterületen két évig.
|
Mérés, tanácsadás, környezeti és viselkedési csoportos beavatkozások
Minden 1. szintű tevékenység, valamint folyamatos környezetvédelmi beavatkozások a munkahelyeken és súlykezelési csoportok a munkahelyeken 24 hónapon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A BMI változása
Időkeret: 12. és 24. hónapban mérve
|
12. és 24. hónapban mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A beavatkozás hatásai az etnikai és foglalkozási alcsoportokra, a változás szakaszára és egyéb kérdésekre
Időkeret: 12. és 24. hónapban mérve
|
12. és 24. hónapban mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Thomas Vogt, MD, MPH, Kaiser Permanente
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 230
- R01HL079505 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Edzés és diéta
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Zhongda HospitalIsmeretlenAz AN69 ST hemofilter hatása a véralvadásra a folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotbanSzeptikus sokk | Akut vese sérülés | Kritikusan betegKína
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research on Schizophrenia... és más munkatársakBefejezveAnorexia NervosaEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaCivil Aerospace Medical InstituteToborzás
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineBefejezve
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteToborzásAnorexia serdülőkorbanOlaszország
-
Mariella EnocToborzásAnorexia Nervosa | Táplálkozási zavarok | Falási evési zavarOlaszország
-
Amsterdam UMC, location VUmcLeiden University Medical Center; DSM Food SpecialtiesBefejezve