- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00123019
Programm für Arbeit, Gewicht und Wohlbefinden: Das 3W-Programm
Kontrolle von Übergewicht und Fettleibigkeit am Arbeitsplatz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
In Hawaii, wie auch in vielen anderen Bundesstaaten, ist der Tourismus ein großer Wirtschaftszweig. Die meisten Hotelberufe erfordern wenig Bildung oder Ausbildung, und in Hotels sind viele Personen und Einwanderer mit niedrigem sozioökonomischen Status beschäftigt. Hawaii hat die ethnisch vielfältigste Bevölkerung der Welt und weist eine hohe Rate an Fettleibigkeit und Diabetes auf, insbesondere bei Menschen polynesischer Abstammung (etwa 20–22 % der Bevölkerung). Diese Studie umfasst ein umfassendes Programm zur Änderung des Lebensstils, das an Arbeitsplätzen in Zusammenarbeit mit einem großen Gesundheitssystem durchgeführt wird.
DESIGN-NARRATIVE:
Einunddreißig Hotels mit 11.000 Mitarbeitern auf der Insel Oahu werden paarweise zusammengeführt. Ein Mitglied jedes Paares wird einer Intervention mit hoher Intensität und das andere Mitglied einer Intervention mit niedriger Intensität zugewiesen. Beide Interventionen zielen darauf ab, den BMI durch den Schwerpunkt auf gesunde Ernährung und mehr körperliche Aktivität zu senken. Alle Mitarbeiter werden drei Jahre lang jährlich beurteilt. Die Beurteilung umfasst eine Befragung der Lebensgewohnheiten, des Veränderungsstadiums und der Einstellungen zum Gewicht sowie die Messung des BMI. Die hochintensiven Interventionshotels erhalten Folgendes: 1) Umweltveränderungen zur Unterstützung von Lebensstiländerungen und zur Kontrolle von Fettleibigkeit; 2) Gruppen am Arbeitsplatz, die modernste Verhaltensinterventionen anbieten; und 3) „Erfinden Sie sich neu“-Gruppen außerhalb der Geschäftszeiten für Personen, die mindestens 25 Pfund abnehmen möchten und sich stark dafür einsetzen. Diese Interventionen umfassen alle Elemente, die zu einer nachhaltigen Gewichtsabnahme führen, sowie ein innovatives Entscheidungs-Tutorial auf der Grundlage der Entscheidungstheorie. Das primäre Ergebnis ist der mittlere Unterschied zwischen Hotels bei den Interventionen mit hoher und niedriger Intensität bei der Veränderung des BMI vom Ausgangswert bis zu 12 und 24 Monaten. Sekundäre Ergebnisse befassen sich mit den Auswirkungen der Intervention auf das Veränderungsstadium ethnischer und beruflicher Untergruppen, Abwesenheitstage und Arbeitnehmerentschädigungsansprüche.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96713
- Kaiser Permanente Center for Health Research, Hawaii
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angestellt im Hotel
Ausschlusskriterien:
- Englisch, Koreanisch oder Chinesisch können nicht gelesen werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: 1
Minimaler Eingriff; jährliche Gewichts-/Taillenbeurteilung, Fragebogen und Beratung
|
Nur Beratung und Messung
Jährliche Beurteilung von Gewicht und Taillenumfang, Fragebogen zu Arbeit, Gesundheitsthemen, Beratung zu Ernährung, körperlicher Aktivität und anderen Gesundheitsthemen.
|
Experimental: 2
Intensiver Eingriff.
Alle Aktivitäten von Arm 1 plus laufende Umwelt- und Gruppeninterventionen auf der Baustelle für zwei Jahre.
|
Messung, Beratung, Umwelt- und Verhaltensgruppeninterventionen
Alle Aktivitäten der Stufe 1 sowie laufende Umweltinterventionen am Arbeitsplatz und Gewichtsmanagementgruppen am Arbeitsplatz über einen Zeitraum von 24 Monaten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderung des BMI
Zeitfenster: Gemessen im 12. und 24. Monat
|
Gemessen im 12. und 24. Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Auswirkungen der Intervention auf ethnische und berufliche Untergruppen, Veränderungsstadium und andere Themen
Zeitfenster: Gemessen im 12. und 24. Monat
|
Gemessen im 12. und 24. Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Thomas Vogt, MD, MPH, Kaiser Permanente
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 230
- R01HL079505 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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