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Programma lavoro, peso e benessere: il programma 3W

11 luglio 2016 aggiornato da: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Controllo del sovrappeso e dell'obesità nei cantieri

Lo scopo di questo studio è aumentare l'attività fisica, migliorare la dieta e ridurre l'obesità dei dipendenti dell'hotel.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Alle Hawaii, come in molti altri stati, il turismo è una grande industria. La maggior parte dei lavori alberghieri richiede poca istruzione o formazione e gli hotel impiegano un gran numero di persone e immigrati con uno status socioeconomico basso. Le Hawaii, con la popolazione etnicamente più diversificata del mondo, hanno alti tassi di obesità e diabete, in particolare tra quelli di origine polinesiana (circa il 20-22% della popolazione). Questo studio includerà un programma completo di cambiamento dello stile di vita fornito attraverso cantieri in collaborazione con un grande sistema sanitario.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Trentuno hotel che impiegano 11.000 persone sull'isola di Oahu sono appaiati. Un membro di ciascuna coppia è assegnato a un intervento ad alta intensità e l'altro a un intervento a bassa intensità. Entrambi gli interventi hanno lo scopo di ridurre il BMI attraverso un'enfasi su una dieta sana e una maggiore attività fisica. Tutti i dipendenti vengono valutati annualmente per tre anni consecutivi. La valutazione include un sondaggio sulle abitudini di vita, lo stadio del cambiamento e l'atteggiamento nei confronti del peso, nonché la misurazione del BMI. Gli hotel di intervento ad alta intensità ricevono quanto segue: 1) cambiamenti ambientali per supportare il cambiamento dello stile di vita e il controllo dell'obesità; 2) gruppi in cantiere che offrono interventi comportamentali all'avanguardia; e 3) gruppi fuori orario "Re-Invent Yourself" progettati per le persone che vogliono perdere almeno 25 libbre e sono fortemente impegnate a farlo. Questi interventi incorporano tutti gli elementi che producono una perdita di peso sostenuta e un innovativo tutorial decisionale basato sulla teoria delle decisioni. L'esito primario è la differenza media tra gli hotel negli interventi ad alta e bassa intensità nel cambiamento del BMI dal basale a 12 e 24 mesi. Gli esiti secondari riguardano gli effetti dell'intervento sulla fase di cambiamento dei sottogruppi etnici e occupazionali, i giorni di assenza e le richieste di indennizzo dei lavoratori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

6100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96713
        • Kaiser Permanente Center for Health Research, Hawaii

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Impiegato presso l'hotel

Criteri di esclusione:

  • Impossibile leggere inglese, coreano o cinese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Minimo intervento; valutazione annuale del peso/vita, questionario e consigli
Comportamentale: Esercizio fisico e dieta
Solo consulenza e misurazione
Comportamentale: Livello 1
Valutazione annuale del peso e della circonferenza vita, questionario sul lavoro, problemi di salute, consigli su dieta, attività fisica e altri problemi di salute.
Sperimentale: 2
Intervento intensivo. Tutte le attività del braccio 1 più interventi ambientali e di gruppo continuativi in ​​cantiere per due anni.
Comportamentale: Dieta, riduzione del peso
Misurazione, consulenza, interventi di gruppo ambientali e comportamentali
Comportamentale: Livello 2
Tutte le attività di Livello 1 più interventi ambientali in corso in cantiere e gruppi di gestione del peso in cantiere per un periodo di 24 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del BMI
Lasso di tempo: Misurato ai mesi 12 e 24
Misurato ai mesi 12 e 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetti dell'intervento su sottogruppi etnici e occupazionali, stadio del cambiamento e altre questioni
Lasso di tempo: Misurato ai mesi 12 e 24
Misurato ai mesi 12 e 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Thomas Vogt, MD, MPH, Kaiser Permanente

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2005

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 230
  • R01HL079505 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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