- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00123019
Программа «Работа, вес и хорошее самочувствие»: программа 3W
Борьба с избыточным весом и ожирением на рабочих местах
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ФОН:
На Гавайях, как и во многих других штатах, туризм является крупной отраслью. Большинство рабочих мест в отелях требуют небольшого образования или обучения, а в отелях работает большое количество людей и иммигрантов с низким социально-экономическим статусом. На Гавайях, где проживает самое разнообразное в этническом отношении население, высоки показатели ожирения и диабета, особенно среди лиц полинезийского происхождения (около 20-22% населения). Это исследование будет включать комплексную программу изменения образа жизни, проводимую на рабочих местах в партнерстве с крупной системой здравоохранения.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Тридцать один отель на острове Оаху, в котором работает 11 000 человек, подобраны попарно. Один член каждой пары назначается для вмешательства высокой интенсивности, а другой - для вмешательства низкой интенсивности. Оба вмешательства направлены на снижение ИМТ за счет акцента на здоровое питание и повышение физической активности. Все сотрудники оцениваются ежегодно в течение трех лет подряд. Оценка включает опрос привычек образа жизни, стадии изменения и отношения к весу, а также измерение ИМТ. Гостиницы с высокой интенсивностью вмешательства получают следующее: 1) изменения окружающей среды для поддержки изменения образа жизни и контроля ожирения; 2) группы на рабочем месте, которые предлагают современные поведенческие вмешательства; и 3) внеурочные группы «Изобрети себя заново», предназначенные для людей, которые хотят сбросить не менее 25 фунтов и твердо намерены это сделать. Эти вмешательства включают в себя все элементы, обеспечивающие устойчивую потерю веса, и инновационное руководство по принятию решений, основанное на теории принятия решений. Первичным результатом является средняя разница между отелями при высокоинтенсивных и низкоинтенсивных вмешательствах в изменении ИМТ от исходного уровня до 12 и 24 месяцев. Вторичные результаты касаются влияния вмешательства на этническую и профессиональную стадию изменения подгрупп, прогулы и требования компенсации работникам.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96713
- Kaiser Permanente Center for Health Research, Hawaii
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Работает в отеле
Критерий исключения:
- Невозможно читать на английском, корейском или китайском языках
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 1
Минимальное вмешательство; ежегодная оценка массы тела/талии, анкета и рекомендации
|
Только советы и измерения
Ежегодная оценка веса и окружности талии, анкетирование по работе, вопросам здоровья, рекомендации по питанию, физической активности и другим вопросам здоровья.
|
Экспериментальный: 2
Интенсивное вмешательство.
Все действия группы 1 плюс текущие экологические и групповые вмешательства на рабочем месте в течение двух лет.
|
Измерение, консультации, экологические и поведенческие групповые вмешательства
Все мероприятия уровня 1, а также текущие экологические вмешательства на рабочем месте и группы контроля веса на рабочем месте в течение 24 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение ИМТ
Временное ограничение: Измерено в 12 и 24 месяца
|
Измерено в 12 и 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Влияние вмешательства на этнические и профессиональные подгруппы, этап изменений и другие вопросы
Временное ограничение: Измерено в 12 и 24 месяца
|
Измерено в 12 и 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Thomas Vogt, MD, MPH, Kaiser Permanente
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 230
- R01HL079505 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Упражнения и диета
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Sint MaartenskliniekЗавершенныйАмпутация | Ампутация нижней конечностиНидерланды
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйЛапароскопическая гистерэктомия с промонтофиксациейФранция
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilРекрутингСлабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Деменция, смешанная | Деменция альцгеймеровского типа | Субъективное когнитивное нарушение | Старческое слабоумиеШвеция
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСтолбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюшСоединенные Штаты
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityЗавершенныйОжирение | Коленный артрит | Осложнения эндопротезирования | Остаток средств; ИскаженныйТурция
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)ЗавершенныйЗубной налет | Поведение | Поведение, ЗдоровьеИндонезия, Нигерия