- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00123019
Program för arbete, vikt och välmående: 3W-programmet
Övervikt och fetma kontroll på arbetsplatser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
På Hawaii, liksom i många andra stater, är turism en stor industri. De flesta hotelljobb kräver lite utbildning eller utbildning, och hotell sysselsätter ett stort antal personer och invandrare med låg socioekonomisk status. Hawaii, med världens mest etniskt mångfaldiga befolkning, har höga frekvenser av fetma och diabetes, särskilt bland de av polynesiska härkomster (cirka 20-22% av befolkningen). Denna studie kommer att inkludera ett omfattande livsstilsförändringsprogram som levereras genom arbetsplatser i samarbete med ett stort hälsovårdssystem.
DESIGNBERÄTTELSE:
31 hotell med 11 000 anställda på ön Oahu är parmatchade. En medlem av varje par tilldelas en högintensiv intervention och den andra till en lågintensiv intervention. Båda insatserna syftar till att minska BMI genom betoning på en hälsosam kost och ökad fysisk aktivitet. Alla anställda utvärderas årligen under tre år i följd. Bedömningen inkluderar en undersökning om livsstilsvanor, förändringsstadium och attityder till vikt, samt mätning av BMI. De högintensiva interventionshotellen får följande: 1) miljöförändringar för att stödja livsstilsförändringar och överviktskontroll; 2) arbetsplatsbaserade grupper som erbjuder state-of-the-art beteendeinsatser; och 3) "Re-Invent Yourself"-grupper efter arbetstid utformade för personer som vill gå ner minst 25 pund och är mycket engagerade i att göra det. Dessa interventioner innehåller alla de element som producerar ihållande viktminskning och en innovativ beslutshandledning baserad på beslutsteori. Det primära resultatet är medelskillnaden mellan hotellen i de högintensiva och lågintensiva interventionerna i förändring i BMI från baslinjen till 12 och 24 månader. Sekundära resultat behandlar effekterna av interventionen på etniska och yrkesmässiga undergruppers förändringsstadium, frånvarodagar och ersättningsanspråk.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96713
- Kaiser Permanente Center for Health Research, Hawaii
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anställd på hotellet
Exklusions kriterier:
- Kan inte läsa engelska, koreanska eller kinesiska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Minimalt ingripande; årlig vikt/midjebedömning, frågeformulär och råd
|
Endast råd och mätning
Årlig bedömning av vikt och midjemått, frågeformulär om arbete, hälsofrågor, råd om kost, fysisk aktivitet och andra hälsofrågor.
|
Experimentell: 2
Intensiv intervention.
Alla arm 1-aktiviteter plus pågående miljö- och gruppinsatser på arbetsplatsen under två år.
|
Mätning, rådgivning, miljö- och beteendegruppsinsatser
Alla nivå 1-aktiviteter plus pågående miljöinsatser på arbetsplatsen och vikthanteringsgrupper på arbetsplatsen under en 24-månadersperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i BMI
Tidsram: Uppmätt vid månad 12 och 24
|
Uppmätt vid månad 12 och 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Effekter av interventionen på etniska och yrkesmässiga undergrupper, förändringsstadium och andra frågor
Tidsram: Uppmätt vid månad 12 och 24
|
Uppmätt vid månad 12 och 24
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Thomas Vogt, MD, MPH, Kaiser Permanente
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 230
- R01HL079505 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
Kliniska prövningar på Träning och kost
-
University of HawaiiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...Rekrytering
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterOkändAstma | Allergisk rinit | Allergisk konjunktivitFörenta staterna
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationAvslutad
-
Rush University Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Avslutad
-
University of PittsburghAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | FetmaFörenta staterna
-
Pennington Biomedical Research CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Har inte rekryterat ännu
-
Pennington Biomedical Research CenterThe Cleveland ClinicRekrytering
-
Kaiser PermanenteNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AvslutadHypertoni | FetmaFörenta staterna
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekryteringHjärtinfarkt | Ventrikulär takykardiKanada
-
Indiana UniversityAvslutad