- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00123019
Program pracy, wagi i dobrego samopoczucia: Program 3W
Kontrola nadwagi i otyłości w miejscach pracy
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TŁO:
Na Hawajach, podobnie jak w wielu innych stanach, turystyka jest dużym przemysłem. Większość miejsc pracy w hotelach wymaga niewielkiego wykształcenia lub szkolenia, a hotele zatrudniają dużą liczbę osób i imigrantów o niskim statusie społeczno-ekonomicznym. Hawaje, z najbardziej zróżnicowaną etnicznie populacją na świecie, mają wysoki wskaźnik otyłości i cukrzycy, szczególnie wśród osób pochodzenia polinezyjskiego (około 20-22% populacji). Badanie to obejmie kompleksowy program zmiany stylu życia realizowany za pośrednictwem zakładów pracy we współpracy z dużym systemem opieki zdrowotnej.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Trzydzieści jeden hoteli zatrudniających 11 000 osób na wyspie Oahu jest dobranych w pary. Jeden członek każdej pary jest przypisany do interwencji o wysokiej intensywności, a drugi do interwencji o niskiej intensywności. Obie interwencje mają na celu redukcję BMI poprzez nacisk na zdrową dietę i zwiększoną aktywność fizyczną. Wszyscy pracownicy są oceniani corocznie przez trzy kolejne lata. Ocena obejmuje ankietę na temat nawyków związanych ze stylem życia, stopnia zaawansowania zmian i postaw wobec wagi, a także pomiar BMI. Hotele interwencyjne o wysokiej intensywności otrzymują: 1) zmiany środowiskowe wspierające zmianę stylu życia i kontrolę otyłości; 2) grupy w miejscu pracy, które oferują najnowocześniejsze interwencje behawioralne; oraz 3) grupy po godzinach „Wymyśl siebie na nowo” przeznaczone dla osób, które chcą zrzucić co najmniej 25 funtów i są w tym bardzo zaangażowane. Interwencje te obejmują wszystkie elementy, które powodują trwałą utratę wagi, oraz innowacyjny samouczek podejmowania decyzji oparty na teorii decyzji. Pierwszorzędowym wynikiem jest średnia różnica między hotelami w interwencjach o wysokiej i niskiej intensywności w zmianie BMI od wartości wyjściowej do 12 i 24 miesięcy. Wyniki drugorzędne odnoszą się do wpływu interwencji na etap zmian w podgrupach etnicznych i zawodowych, dni absencji i roszczenia odszkodowawcze pracowników.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96713
- Kaiser Permanente Center for Health Research, Hawaii
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zatrudniony w hotelu
Kryteria wyłączenia:
- Nie można czytać po angielsku, koreańsku ani chińsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: 1
Minimalna interwencja; coroczna ocena wagi/talii, kwestionariusz i porady
|
Tylko porady i pomiary
Coroczna ocena masy ciała i obwodu talii, kwestionariusz dotyczący pracy, kwestii zdrowotnych, porady dotyczące diety, aktywności fizycznej i innych kwestii zdrowotnych.
|
Eksperymentalny: 2
Intensywna interwencja.
Wszystkie działania ramienia 1 oraz bieżące interwencje środowiskowe i grupowe w miejscu pracy przez dwa lata.
|
Pomiary, porady, środowiskowe i behawioralne interwencje grupowe
Wszystkie działania Poziomu 1 plus bieżące interwencje środowiskowe w miejscu pracy i grupy kontrolujące wagę w miejscu pracy przez okres 24 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana BMI
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 12 i 24
|
Mierzone w miesiącach 12 i 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wpływ interwencji na podgrupy etniczne i zawodowe, etap zmian i inne kwestie
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 12 i 24
|
Mierzone w miesiącach 12 i 24
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Thomas Vogt, MD, MPH, Kaiser Permanente
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 230
- R01HL079505 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia i dieta
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Joslin Diabetes CenterSunstar, Inc.ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębiaStany Zjednoczone
-
Kristianstad UniversityNieznany
-
Rio de Janeiro State UniversityRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)Zakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Erik Ramirez LopezZakończonyUtrata masy ciała | Składu ciałaMeksyk
-
Akdeniz UniversityRekrutacyjny
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreZakończony
-
Universidad de SonoraJeszcze nie rekrutacja