Založení nádorové banky v rodinách s více lymfoproliferativními malignitami
4. března 2024 aktualizováno: Jennifer R. Brown, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Založení banky nádorů a počáteční analýza zárodečné linie a genetických změn souvisejících s nádorem v rodinách s mnohočetnými lymfoproliferativními malignitami
Účelem této studie je prozkoumat možné genetické faktory, které přispívají k rozvoji lymfomů.
Databanka bude použita k určení, zda familiární lymfomy mají jedinečné genetické charakteristiky odlišné od sporadických lymfomů, ak pokusu o identifikaci genu, který uděluje zvýšené riziko lymfomu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
- Pacienti, kteří se zúčastní, budou požádáni, aby nejprve vyplnili podrobné dotazníky týkající se rodinné a lékařské anamnézy a každý rok následný dotazník.
- Pacienti budou požádáni, aby poskytli vzorek krve a případně vzorek ústní vody, obojí lze provést poštou.
- Pacienti budou požádáni, aby souhlasili s uvolněním jejich lymfomového tkáňového bloku pro účely studie.
- Pacienti dostanou zvací dopisy pro jejich postižené příbuzné, aby je pozvali k účasti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Celeste Carey, MS
- Telefonní číslo: 857-215-1646
- E-mail: celeste_carey@dfci.harvard.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jennifer Brown, MD PhD
- Telefonní číslo: 617-632-4564
- E-mail: Jennifer_Brown@dfci.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Jennifer R. Brown, MD, PhD
- Telefonní číslo: 617-632-6692
- E-mail: jennifer_brown@dfci.harvard.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennifer R. Brown, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Skupina 1: Příbuzní příbuzného, který zemřel na lymfom Skupina 2: Jedinci, u kterých byl diagnostikován lymfom a/nebo CLL Skupina 3: Jedinci, kteří měli nebo mají non-Hodgkinův lymfom, CLL nebo Hodgkinovu chorobu a měl příbuzného, který měl také lymfom nebo CLL
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli jedinec s diagnózou non-Hodgkinského lymfomu nebo Hodgkinovy choroby nebo chronické lymfocytární leukémie (CLL), který má příbuzného 1. stupně (rodiče, sourozence nebo dítě) s lymfoproliferativní poruchou; nebo rodiny, ve kterých má jedinec lymfoproliferativní poruchu a je také pozorováno neobvyklé shlukování častých nebo předčasných solidních nádorů.
- Rodinní příslušníci jednotlivce, ať už postižení nebo nepostižení lymfomem, kteří jsou kontaktováni jednotlivcem a souhlasí s účastí ve studii.
- Do studie mohou být zahrnuti zesnulí rodinní příslušníci. K potvrzení historie mohou být použity veřejné záznamy, jako jsou úmrtní listy. Souhlas se zdravotními záznamy nebo tkáňovými bloky bude získán od nejbližších příbuzných zemřelého člena rodiny. Hierarchie příbuzných definovaných jako nejbližší příbuzní je manžel, potomek, rodiče a sourozenci. Archivované vzorky tkáně mohou být použity pro genetický výzkum.
- Věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Subjekty bez rodinné anamnézy lymfomu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Další z příbuzných zesnulého subj lymfomem
Příští příbuzní zesnulého subjektu lymfomem
|
|
Subjekt nepostižený lymfomem
|
|
Subjekt postižený lymfomem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genetické faktory, které přispívají k rozvoji lymfomů a CLL
Časové okno: Neurčitý
|
Genetické faktory, které přispívají k rozvoji lymfomů a CLL
|
Neurčitý
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer R. Brown, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. srpna 2004
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2033
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2033
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2005
První zveřejněno (Odhadovaný)
17. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Atributy nemoci
- Hematologická onemocnění
- Leukémie
- Leukémie, B-buňka
- Lymfom
- Chronické onemocnění
- Hodgkinova nemoc
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Leukémie, lymfocytární, chronická, B-buňky
- Leukémie, lymfoidní
- Lymfoproliferativní poruchy
Další identifikační čísla studie
- 04-165
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .