- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00131014
Etablering av en svulstbank i familier med flere lymfoproliferative maligniteter
4. mars 2024 oppdatert av: Jennifer R. Brown, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Etablering av en svulstbank og innledende analyse av kimlinje og tumorrelaterte genetiske endringer i familier med flere lymfoproliferative maligniteter
Hensikten med denne studien er å undersøke mulige genetiske faktorer som bidrar til utvikling av lymfomer.
Databanken skal brukes til å finne ut om familiære lymfomer har unike genetiske egenskaper som er forskjellige fra sporadiske lymfomer og for å forsøke å identifisere et gen som gir økt risiko for lymfom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
- Pasienter som deltar vil bli bedt om å fylle ut detaljerte familie- og sykehistoriespørreskjemaer innledningsvis, med et oppfølgingsskjema hvert år.
- Pasientene vil bli bedt om å levere en blodprøve og eventuelt en munnvannsprøve, som begge kan gjøres per post.
- Pasienter vil bli bedt om å samtykke til frigjøring av deres lymfomvevsblokk for studiens formål.
- Pasienter vil få invitasjonsbrev til sine berørte pårørende om å invitere dem til å delta.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Celeste Carey, MS
- Telefonnummer: 857-215-1646
- E-post: celeste_carey@dfci.harvard.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jennifer Brown, MD PhD
- Telefonnummer: 617-632-4564
- E-post: Jennifer_Brown@dfci.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Jennifer R. Brown, MD, PhD
- Telefonnummer: 617-632-6692
- E-post: jennifer_brown@dfci.harvard.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jennifer R. Brown, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gruppe 1: Pårørende til en slektning som er død av lymfom Gruppe 2: Personer som har en pårørende diagnostisert med lymfom og/eller KLL Gruppe 3: Personer som har hatt eller har non-Hodgkins lymfom, KLL eller Hodgkins sykdom og hadde en slektning som også hadde lymfom eller KLL
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver person diagnostisert med non-Hodgkins lymfom eller Hodgkins sykdom eller kronisk lymfatisk leukemi (KLL), som har en slektning i 1. grad (forelder, søsken eller barn) med en lymfoproliferativ lidelse; eller familier der individet har en lymfoproliferativ lidelse, og en uvanlig gruppering av hyppige eller premature solide svulster er også observert.
- Familiemedlemmer til individet, enten påvirket eller upåvirket av lymfom, som blir kontaktet av individet og samtykker i å delta i studien.
- Avdøde familiemedlemmer kan inkluderes i studien. Offentlige registre som dødsattester kan brukes til å bekrefte historien. Samtykke til journal eller vevsblokkering vil innhentes fra avdøde familiemedlems pårørende. Hierarkiet av slektninger definert som pårørende er ektefelle, avkom, foreldre og søsken. Arkiverte vevsprøver kan brukes til genetisk forskning.
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer uten en familiehistorie med lymfom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pårørende til avdøde subj ved lymfom
Pårørende til avdøde personer med lymfom
|
Person upåvirket av lymfom
|
Person påvirket av lymfom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genetiske faktorer som bidrar til utvikling av lymfomer og KLL
Tidsramme: Ubestemt
|
Genetiske faktorer som bidrar til utvikling av lymfomer og KLL
|
Ubestemt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer R. Brown, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2004
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2033
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2033
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2005
Først lagt ut (Antatt)
17. august 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Sykdomsattributter
- Hematologiske sykdommer
- Leukemi
- Leukemi, B-celle
- Lymfom
- Kronisk sykdom
- Hodgkins sykdom
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Leukemi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Leukemi, lymfoid
- Lymfoproliferative lidelser
Andre studie-ID-numre
- 04-165
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .