- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00131014
Ustanowienie banku guzów w rodzinach z wieloma nowotworami limfoproliferacyjnymi
4 marca 2024 zaktualizowane przez: Jennifer R. Brown, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Utworzenie banku guzów i wstępna analiza linii zarodkowej i zmian genetycznych związanych z nowotworem w rodzinach z licznymi nowotworami limfoproliferacyjnymi
Celem tego badania jest zbadanie możliwych czynników genetycznych, które przyczyniają się do rozwoju chłoniaków.
Bank danych zostanie wykorzystany do ustalenia, czy chłoniaki rodzinne mają unikalne cechy genetyczne różniące się od chłoniaków sporadycznych oraz do próby zidentyfikowania genu, który zwiększa ryzyko chłoniaka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
- Pacjenci, którzy wezmą udział w badaniu, zostaną poproszeni o wypełnienie szczegółowych kwestionariuszy dotyczących rodziny i wywiadu medycznego, a następnie co roku będą wypełniać kwestionariusz kontrolny.
- Pacjenci zostaną poproszeni o dostarczenie próbki krwi i ewentualnie próbki płynu do płukania jamy ustnej, z których oba można wykonać pocztą.
- Pacjenci zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na zwolnienie bloku tkanki chłoniaka dla celów badania.
- Pacjenci otrzymają listy z zaproszeniami dla ich dotkniętych chorobą krewnych, aby zaprosić ich do udziału.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Celeste Carey, MS
- Numer telefonu: 857-215-1646
- E-mail: celeste_carey@dfci.harvard.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jennifer Brown, MD PhD
- Numer telefonu: 617-632-4564
- E-mail: Jennifer_Brown@dfci.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Jennifer R. Brown, MD, PhD
- Numer telefonu: 617-632-6692
- E-mail: jennifer_brown@dfci.harvard.edu
-
Główny śledczy:
- Jennifer R. Brown, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa 1: Najbliższy krewny krewnego, który zmarł z powodu chłoniaka Grupa 2: Osoby, u których u najbliższego krewnego zdiagnozowano chłoniaka i/lub PBL Grupa 3: Osoby, które chorowały lub chorują na chłoniaka nieziarniczego, PBL lub chorobę Hodgkina i miał krewnego, który również miał chłoniaka lub PBL
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda osoba, u której zdiagnozowano chłoniaka nieziarniczego lub chorobę Hodgkina lub przewlekłą białaczkę limfocytową (CLL), u której krewny pierwszego stopnia (rodzic, rodzeństwo lub dziecko) cierpi na zaburzenie limfoproliferacyjne; lub rodzin, w których osobnik ma zaburzenie limfoproliferacyjne, i obserwuje się również niezwykłe skupienie częstych lub przedwczesnych guzów litych.
- Członkowie rodziny danej osoby, chorzy lub nie chorzy na chłoniaka, z którymi osoba kontaktuje się i wyrażają zgodę na udział w badaniu.
- Badaniem mogą zostać objęci zmarli członkowie rodziny. Dokumenty publiczne, takie jak akty zgonu, mogą być wykorzystane do potwierdzenia historii. Zgodę na dokumentację medyczną lub bloki tkanek uzyskuje się od najbliższych krewnych zmarłego członka rodziny. Hierarchia krewnych określanych jako najbliżsi to małżonek, potomstwo, rodzice i rodzeństwo. Zarchiwizowane próbki tkanek mogą być wykorzystane do badań genetycznych.
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby bez rodzinnej historii chłoniaka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Najbliższy krewny zmarłego poddanego przez chłoniaka
Najbliższy krewny zmarłego podmiotu z powodu chłoniaka
|
Podmiot nie dotknięty chłoniakiem
|
Podmiot dotknięty chłoniakiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czynniki genetyczne przyczyniające się do rozwoju chłoniaków i PBL
Ramy czasowe: Nieokreślony
|
Czynniki genetyczne przyczyniające się do rozwoju chłoniaków i PBL
|
Nieokreślony
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer R. Brown, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2004
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2033
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2033
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2005
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 sierpnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Atrybuty choroby
- Choroby hematologiczne
- Białaczka
- Białaczka, komórki B
- Chłoniak
- Przewlekła choroba
- Choroba Hodgkina
- Chłoniak nieziarniczy
- Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell
- Białaczka, układ limfatyczny
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-165
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .