Cirkulující nádorové buňky a přežití u pacientů s hormonálně refrakterním karcinomem prostaty (HRPC), kteří dostávají chemoterapii (IMMC-38)
27. července 2009 aktualizováno: Immunicon
Cirkulující nádorové buňky a predikce celkového přežití u pacientů s androgen-independentním karcinomem prostaty vstupujících do chemoterapie
Do této studie byli zařazeni muži s rakovinou prostaty, u kterých selhala hormonální terapie (jak dokazují zvyšující se hladiny prostatického specifického antigenu [PSA]) a kteří se chystali zahájit novou linii chemoterapie.
Krev byla pacientovi odebírána před podáním chemoterapie a poté měsíčně po dobu až 18 měsíců nebo do progrese onemocnění, podle toho, co nastalo dříve.
Krev byla testována, aby se našly cirkulující nádorové buňky (CTC) a aby se spočítaly.
Hladiny cirkulujících nádorových buněk byly studovány ve vztahu k celkovému přežití pacienta.
Sérum bylo také odebráno pro testování PSA a byly odebrány další vzorky krve pro testování cirkulujících endoteliálních buněk a RNA byla izolována pro budoucí testování genové exprese.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
276
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Onkologičtí pacienti z akademických institucí a soukromých praxí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > nebo = 18 let
- Patologická diagnostika adenokarcinomu prostaty
- První nebo pozdější linie chemoterapie
- Sérový testosteron < 50 ng/ml
- ECOG 0-2
- PSA v séru > nebo = 5 ng/ml
- Progrese PSA (2 vzestupy nad referenční hodnotu)
- Skenování kostí do 60 dnů od zápisu
- Počítačová tomografie (CT).
- Pokud je měřitelné onemocnění, kostní skeny každých 6-8 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Systémové záření
- Předchozí anamnéza jiného karcinomu během posledních 5 let, kromě nemelanomové rakoviny kůže
- Mozkové metastázy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta
Pacienti s metastatickou hormonální refrakterní rakovinou prostaty
|
Odběry periferní krve pro hodnocení cirkulujících nádorových buněk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Až 36 měsíců od základního losování
|
Až 36 měsíců od základního losování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: Až 36 měsíců po základním losování
|
Až 36 měsíců po základním losování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ken Pienta, MD, University of Michigan
- Vrchní vyšetřovatel: Derek Raghavan, M.D., The Cleveland Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2004
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2005
První zveřejněno (Odhad)
24. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. července 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2009
Naposledy ověřeno
1. března 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMMC-38
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .