Циркулирующие опухолевые клетки и выживаемость у пациентов с гормонорезистентным раком простаты (HRPC), получающих химиотерапию (IMMC-38)
27 июля 2009 г. обновлено: Immunicon
Циркулирующие опухолевые клетки и прогноз общей выживаемости у пациентов с андрогеннезависимым раком предстательной железы, получающих химиотерапию
В это исследование были включены мужчины с раком предстательной железы, у которых гормональная терапия оказалась неудачной (о чем свидетельствовало повышение уровня простатспецифического антигена [ПСА]) и которые собирались начать новую линию химиотерапии.
Кровь брали до того, как пациент получил химиотерапию, а затем ежемесячно в течение 18 месяцев или до прогрессирования заболевания, в зависимости от того, что произошло раньше.
Кровь исследовали для обнаружения циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) и их подсчета.
Уровни циркулирующих опухолевых клеток изучали в зависимости от общей выживаемости пациентов.
Также была собрана сыворотка для тестирования PSA, и были взяты дополнительные образцы крови для тестирования циркулирующих эндотелиальных клеток, а РНК была выделена для будущего тестирования экспрессии генов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
276
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Онкологические пациенты академических учреждений и частных клиник
Описание
Критерии включения:
- Возраст > или = 18 лет
- Патологическая диагностика аденокарциномы предстательной железы
- Первая или более поздняя линия химиотерапии
- Сывороточный тестостерон < 50 нг/мл
- ЭКОГ 0-2
- Сывороточный ПСА > или = 5 нг/мл
- Прогрессирование уровня ПСА (2 раза выше референтного значения)
- Сканирование костей в течение 60 дней после регистрации
- Компьютерная томография (КТ) сканирование
- Если заболевание поддается измерению, сканирование костей каждые 6-8 месяцев.
Критерий исключения:
- Системное облучение
- Наличие в анамнезе другой карциномы в течение последних 5 лет, за исключением немеланомного рака кожи.
- Метастазы в головной мозг
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта
Пациенты с метастатическим гормонорезистентным раком простаты
|
Забор периферической крови для оценки циркулирующих опухолевых клеток
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: До 36 месяцев с момента взятия базового уровня
|
До 36 месяцев с момента взятия базового уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: До 36 месяцев после взятия исходного уровня
|
До 36 месяцев после взятия исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ken Pienta, MD, University of Michigan
- Главный следователь: Derek Raghavan, M.D., The Cleveland Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2004 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 августа 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMMC-38
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .