Zirkulierende Tumorzellen und Überleben bei Patienten mit hormonrefraktärem Prostatakrebs (HRPC), die eine Chemotherapie erhalten (IMMC-38)
27. Juli 2009 aktualisiert von: Immunicon
Zirkulierende Tumorzellen und die Vorhersage des Gesamtüberlebens bei Patienten mit androgenunabhängigem Prostatakrebs, die eine Chemotherapie beginnen
In diese Studie wurden Männer mit Prostatakrebs aufgenommen, bei denen die Hormontherapie fehlgeschlagen war (wie durch steigende Werte des prostataspezifischen Antigens [PSA] gezeigt wurde) und die kurz davor standen, eine neue Chemotherapie zu beginnen.
Blut wurde entnommen, bevor der Patient eine Chemotherapie erhielt, und danach monatlich für bis zu 18 Monate oder bis zum Fortschreiten der Krankheit, je nachdem, was zuerst eintrat.
Das Blut wurde untersucht, um zirkulierende Tumorzellen (CTC) zu finden und zu zählen.
Die zirkulierenden Tumorzellspiegel wurden im Verhältnis zum Gesamtüberleben des Patienten untersucht.
Serum wurde auch für PSA-Tests gesammelt, und zusätzliche Blutproben wurden entnommen, um auf zirkulierende Endothelzellen zu testen, und RNA wurde für zukünftige Genexpressionstests isoliert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
276
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Onkologiepatienten aus akademischen Einrichtungen und Privatpraxen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > oder = 18 Jahre
- Pathologische Diagnose des Adenokarzinoms der Prostata
- Erste oder spätere Chemotherapielinie
- Serum-Testosteron < 50 ng/ml
- ECOG 0-2
- Serum-PSA > oder = 5 ng/ml
- PSA-Verlauf (2 steigt über einen Referenzwert)
- Knochenscan innerhalb von 60 Tagen nach der Registrierung
- Computertomographie (CT)-Scan
- Bei messbarer Erkrankung Knochenscans alle 6-8 Monate
Ausschlusskriterien:
- Systemische Strahlung
- Vorgeschichte anderer Karzinome innerhalb der letzten 5 Jahre, außer Nicht-Melanom-Hautkrebs
- Hirnmetastasen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kohorte
Patienten mit metastasierendem hormonrefraktärem Prostatakrebs
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Periphere Blutentnahmen zur Beurteilung zirkulierender Tumorzellen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate ab dem Zeitpunkt der Grundlinienziehung
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Bis zu 36 Monate ab dem Zeitpunkt der Grundlinienziehung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate nach der Grundlinienziehung
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Bis zu 36 Monate nach der Grundlinienziehung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ken Pienta, MD, University of Michigan
- Hauptermittler: Derek Raghavan, M.D., The Cleveland Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2004
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. August 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juli 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2009
Zuletzt verifiziert
1. März 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IMMC-38
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