Vztah mezi užíváním topiramátu a stavem očního úhlu
30. října 2007 aktualizováno: Chinese University of Hong Kong
Vztah mezi užíváním topiramátu a stavem očního úhlu: Prospektivní pilotní studie
Testujeme hypotézu, zda topiramát zužuje úhly, což může zvýšit pravděpodobnost, že Asiaté budou trpět akutním glaukomem s uzavřeným úhlem.
Přehled studie
Detailní popis
Topiramát je schválen pro léčbu epilepsie a profylaxi záchvatů migrény.
Byly hlášeny případy akutního glaukomu s uzavřeným úhlem (AACG) spojeného s jeho použitím.
AACG je zvláště běžné u Asiatů kvůli vyšší prevalenci úzkého úhlu. Testujeme hypotézu, zda topiramát zužuje úhly, což může zvýšit pravděpodobnost, že budou trpět AACG.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Hong Kong Eye Hospital
-
Shatin, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku 18-75 let s indikací pro zahájení léčby topiramátem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známou alergií nebo intolerancí na topiramát.
- Nedávná expozice topiramátu (< 3 měsíce).
- Středně těžké až těžké selhání ledvin.
- Známá anamnéza ledvinových kamenů nebo selhání jater
- Neschopnost dát informovaný souhlas.
- Těhotné ženy nebo ženy ve fertilním věku, které nepoužívají přijatelný způsob antikoncepce.
- Pacienti, o kterých je známo, že mají glaukom s uzavřeným úhlem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna (změny) očních parametrů měřených na začátku a po 4 týdnech léčby, včetně:
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
nejlépe korigovaná zraková ostrost, refrakce, Goldmannova aplanační tonometrie, gonioskopie, vyšetření dilatovaného fundu,
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
a ultrazvuková biomikroskopie úhlu a předního segmentu.
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dexter YL Leung, MRCS, Hong Kong Eye Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Howan Leung, MRCP, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2004
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. října 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2007
Naposledy ověřeno
1. října 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRE-2004.310
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Topiramát
-
Sathbhavana Brain ClinicDokončenoBolest | Dětská mozková obrna | Nadměrný pláč