Relación entre el uso de topiramato y el estado del ángulo ocular
30 de octubre de 2007 actualizado por: Chinese University of Hong Kong
Relación entre el uso de topiramato y el estado del ángulo ocular: un estudio piloto prospectivo
Probamos la hipótesis de si el topiramato reduce los ángulos, lo que puede hacer que los asiáticos sean más propensos a sufrir glaucoma de ángulo cerrado agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El topiramato está aprobado para el tratamiento de la epilepsia y la profilaxis de los ataques de migraña.
Hubo informes de casos de glaucoma de ángulo cerrado agudo (AACG) asociados con su uso.
AACG es particularmente común en los asiáticos debido a una mayor prevalencia de ángulo estrecho. Probamos la hipótesis de si el topiramato estrecha los ángulos, lo que puede hacer que sean más propensos a sufrir AACG.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Eye Hospital
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Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 18 a 75 años con indicación de inicio de topiramato.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alergia o intolerancia conocida al topiramato.
- Exposición reciente a topiramato (<3 meses).
- Insuficiencia renal moderada a grave.
- Antecedentes conocidos de cálculos renales o insuficiencia hepática.
- Incapacidad para dar consentimiento informado.
- Mujeres embarazadas o mujeres en edad fértil que no practican un método anticonceptivo aceptable.
- Pacientes que se sabe que tienen glaucoma de ángulo cerrado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio(s) en los parámetros oftálmicos medidos al inicio y después de 4 semanas de tratamiento, que incluyen:
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
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agudeza visual mejor corregida, refracción, tonometría de aplanación de Goldmann, gonioscopia, examen de fondo de ojo dilatado,
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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y biomicroscopía ultrasónica de ángulo y segmento anterior.
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dexter YL Leung, MRCS, Hong Kong Eye Hospital
- Investigador principal: Howan Leung, MRCP, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2004
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de octubre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2007
Última verificación
1 de octubre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRE-2004.310
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