Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom topiramatbruk og okulær vinkelstatus

30. oktober 2007 oppdatert av: Chinese University of Hong Kong

Forholdet mellom topiramatbruk og okulær vinkelstatus: en prospektiv pilotstudie

Vi tester hypotesen om topiramat begrenser vinklene, noe som kan gjøre asiater mer sannsynlig å lide av akutt vinkelglaukom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Topiramat er godkjent for behandling av epilepsi og profylakse av migreneanfall. Det var kasusrapporter om akutt lukket vinkelglaukom (AACG) assosiert med bruken. AACG er spesielt vanlig hos asiater på grunn av en høyere forekomst av smal vinkel. Vi tester hypotesen om topiramat begrenser vinklene, noe som kan gjøre dem mer sannsynlig å lide av AACG.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Eye Hospital
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere i alderen 18-75 år med indikasjon for oppstart av topiramat.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent allergi eller intoleranse mot topiramat.
  • Nylig eksponering for topiramat (<3 måneder).
  • Moderat til alvorlig nyresvikt.
  • Kjent historie med nyresten eller leversvikt
  • Manglende evne til å gi informert samtykke.
  • Gravide kvinner eller kvinner i fertil alder som ikke bruker et akseptabelt prevensjonsmiddel.
  • Pasienter kjent for å ha lukket vinkelglaukom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring(er) i oftalmiske parametere målt ved baseline og etter 4 ukers behandling, inkludert:
Tidsramme: 4 uker
4 uker
best korrigerte synsskarphet, refraksjon, Goldmann applanasjonstonometri, gonioskopi, utvidet fundusundersøkelse,
Tidsramme: 4 uker
4 uker
og ultralydbiomikroskopi av vinkel og fremre segment.
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

Hong Kong Eye Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dexter YL Leung, MRCS, Hong Kong Eye Hospital
  • Hovedetterforsker: Howan Leung, MRCP, Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. oktober 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRE-2004.310

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Topiramat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere