- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00153829
Studie managementu péče o chronické nemoci (CICM) v primární péči
20. února 2015 aktualizováno: C. T. Lamont Primary Care Research Centre
Účelem studie je zjistit, zda se zlepší kvalita života pacientů s mnohočetnými chronickými onemocněními v péči lékařů primární péče v důsledku zavedení intervence zvládání chronických onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Existuje mezinárodní uznání pro potřebu zavedení zlepšení péče o chronická onemocnění.
Lékaři primární péče však čelí řadě problémů, jak svým pacientům poskytnout tu nejlepší možnou péči.
Jedním z těchto problémů je nedostatek řádných administrativních systémů.
Existují důkazy, že facilitace dosahu na míru je účinným prostředkem ke zlepšení výkonu praxe.
Přístup k péči o chronicky nemocné se tradičně točil převážně kolem léčby konkrétního chronického onemocnění na bázi ad hoc.
V rodinné medicíně je častější, že pacient má několik chronických onemocnění.
Existují také důkazy o tom, že lepších zdravotních výsledků se dosáhne, když se vezmou v úvahu životní okolnosti, touhy a očekávání pacientů.
Objevily se různé modely péče o chronická onemocnění, které jsou pacientským centrem a zároveň se snaží být komplexní.
Náš přístup podle australského modelu usiluje o zavedení systémových/administrativních inovací na úrovni praxe, jejichž cílem je také zvýšit zapojení pacientů s mnohočetnými chronickými onemocněními do vlastní péče, nabídnout lékařům přizpůsobené nástroje pro usnadnění dosahu a plánování péče pro lékaře. s cílem zlepšit management chronických onemocnění v prostředí primární péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis
200
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
- University of Ottawa, Institute of Population Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient by měl trpět dvěma nebo více chronickými nemocemi
- Pacient měl být v předchozím roce minimálně šestkrát až sedmkrát vidět v ordinaci praktického lékaře
- Pacientovi by mělo být 50 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Trpí demencí nebo závažným psychiatrickým onemocněním, je nevyléčitelně nemocný, není kompetentní udělit informovaný souhlas s účastí ve studii nebo se lékaři domnívají, že pacient nebude mít z intervence prospěch.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Rozdíl mezi intervenčními a kontrolními skupinami v průměru z celkového fyzického a duševního skóre SF-36 Health Survey
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Rozdíl mezi intervenčními a kontrolními skupinami v průměru skóre 'Zdravé dny' zdraví související kvality života-4 (HRQOL-4)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Hogg, MD, CCFP, University of Ottawa
- Vrchní vyšetřovatel: Jacques Lemelin, MD, CCFP, University of Ottawa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2004
Dokončení studie
1. února 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T-0528-029-22-CICM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .