- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00153829
Studio sulla gestione delle malattie croniche (CICM) nelle cure primarie
20 febbraio 2015 aggiornato da: C. T. Lamont Primary Care Research Centre
Lo scopo dello studio è determinare se la qualità della vita dei pazienti con patologie croniche multiple curati dai medici di base migliorerà grazie all'introduzione di un intervento di gestione delle malattie croniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
C'è un riconoscimento internazionale per la necessità di introdurre miglioramenti nella cura delle malattie croniche.
Tuttavia, i medici di base devono affrontare una serie di sfide per fornire la migliore assistenza possibile ai loro pazienti.
Uno di questi problemi è la mancanza di sistemi amministrativi adeguati.
Ci sono prove che indicano che la facilitazione fuori portata su misura è un mezzo efficace per migliorare le prestazioni della pratica.
Tradizionalmente, l'approccio alla cura dei malati cronici ruotava principalmente attorno al trattamento di una specifica condizione cronica su base ad hoc.
È più comune nella medicina di famiglia che il paziente abbia diverse condizioni croniche.
Ci sono anche prove che dimostrano che migliori risultati di salute si ottengono quando si prendono in considerazione le circostanze di vita, i desideri e le aspettative dei pazienti.
Sono emersi vari modelli di cura delle malattie croniche che sono al centro del paziente mentre cercano di essere completi.
Il nostro approccio, seguendo il modello australiano, cerca di introdurre innovazioni sistemiche/amministrative a livello di pratica, intese anche ad aumentare il coinvolgimento dei pazienti con patologie croniche multiple nella propria cura, lanciare strumenti di facilitazione del raggiungimento e pianificazione dell'assistenza su misura per i medici, in al fine di migliorare la gestione delle malattie croniche nelle strutture di assistenza primaria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
200
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
- University of Ottawa, Institute of Population Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente dovrebbe soffrire di due o più malattie croniche
- Il paziente avrebbe dovuto essere visto nell'ufficio del medico di base almeno da sei a sette volte nell'anno precedente
- Il paziente deve avere almeno 50 anni
Criteri di esclusione:
- Soffrire di demenza o di una grave condizione psichiatrica, essere malato terminale, non essere in grado di fornire il consenso informato per partecipare allo studio, o i medici ritengono che il paziente non trarrà beneficio dall'intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Differenza tra i gruppi di intervento e di controllo della media dei punteggi fisici e mentali totali del SF-36 Health Survey
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Differenza tra i gruppi di intervento e di controllo della media dei punteggi della qualità della vita correlata alla salute-4 (HRQOL-4) di "Giorni sani"
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: William Hogg, MD, CCFP, University of Ottawa
- Investigatore principale: Jacques Lemelin, MD, CCFP, University of Ottawa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2004
Completamento dello studio
1 febbraio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T-0528-029-22-CICM
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