- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00153829
Chronic Illness Care Management (CICM)-studie i primærhelsetjenesten
20. februar 2015 oppdatert av: C. T. Lamont Primary Care Research Centre
Hensikten med studien er å finne ut om livskvaliteten til pasienter med flere kroniske lidelser ivaretatt av primærleger vil forbedres på grunn av innføringen av en kronisk sykdomsbehandlingsintervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er internasjonal anerkjennelse for behovet for å innføre forbedring i omsorgen for kroniske sykdommer.
Imidlertid står primærleger overfor en rekke utfordringer for å gi best mulig omsorg til sine pasienter.
Et av disse problemene er mangelen på ordentlige administrative systemer.
Det er bevis som indikerer at skreddersydd tilrettelegging for rekkevidde er et effektivt middel for å forbedre praksisytelsen.
Tradisjonelt dreide tilnærmingen til omsorg for kronisk syke pasienter seg mest om behandling av en spesifikk kronisk tilstand på ad hoc basis.
Det er mer vanlig innen familiemedisin at pasienten har flere kroniske tilstander.
Det er også bevis som viser at bedre helseresultater oppnås når pasientenes livsforhold, ønsker og forventninger tas i betraktning.
Ulike modeller for behandling av kronisk sykdom har dukket opp som er pasientsenter mens de forsøker å være omfattende.
Vår tilnærming, etter den australske modellen, søker å introdusere systemer/administrative innovasjoner på praksisnivå, også ment å øke involveringen av pasienter med flere kroniske lidelser på egen pleie, skreddersy rekkeviddetilrettelegging og omsorgsplanleggingsverktøy for leger, i for å forbedre behandling av kroniske sykdommer i primærhelsetjenesten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
200
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
- University of Ottawa, Institute of Population Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten bør lide av to eller flere kroniske sykdommer
- Pasienten skal ha vært oppsøkt hos fastlegen minst seks til syv ganger året før
- Pasienten bør være 50 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Lider av demens eller en alvorlig psykiatrisk tilstand, er dødssyk, ikke kompetent til å gi informert samtykke for å delta i studien, eller legene vurderer at pasienten ikke vil ha nytte av intervensjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Forskjellen mellom intervensjons- og kontrollgrupper av gjennomsnittet av den totale SF-36 Health Survey fysiske og mentale skårer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Forskjellen mellom intervensjons- og kontrollgrupper av gjennomsnittet av 'Healthy Days' Health Relatert Livskvalitet-4 (HRQOL-4)-poengsum
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Hogg, MD, CCFP, University of Ottawa
- Hovedetterforsker: Jacques Lemelin, MD, CCFP, University of Ottawa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2004
Studiet fullført
1. februar 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
12. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T-0528-029-22-CICM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført