Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvakrát týdně TP-HDFL pro recidivující nebo metastatický karcinom jícnu

19. prosince 2005 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Studie fáze II s paklitaxelem, cisplatinou a 24hodinovou týdenní infuzí vysokých dávek 5-fluorouracilu a kyseliny folinové dvakrát týdně při léčbě recidivujícího nebo metastatického karcinomu jícnu

Primárním cílem této studie je zjistit míru odpovědi na paklitaxel a cisplatinu dvakrát týdně a HDFL jednou týdně u pacientů s recidivujícím nebo metastazujícím karcinomem jícnu, kteří potřebují paliativní chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je zjistit míru odpovědi na paklitaxel a cisplatinu dvakrát týdně a HDFL jednou týdně u pacientů s recidivujícím nebo metastazujícím karcinomem jícnu, kteří potřebují paliativní chemoterapii. Sekundární cíle zahrnují celkové přežití, přežití bez progrese a toxicitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Department of Oncology, National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologicky prokázaný spinocelulární karcinom jícnu nebo adenokarcinom Recidiva nebo metastázy Onemocnění měřitelné (> 1 X 1 cm) pomocí CXR, CT nebo MRI, věk > 18, KPS > 60 %, Cre < 1,5 mg/dl, AST/ALT < 3,5 X N, Bil < 2,0 mg/dl WBC > 4 000/mm3, ANC > 2 000/ mm3, Plt > 100 000/mm3

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí chemoterapie (kromě radiosenzibilizátorů) Pouze recidivující, léčená léze jícnu (kromě > 2 měsíců)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Míra odezvy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Toxicita
Přežití bez progrese
Celkové přežití

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ann-Lii Cheng, M.D., Ph.D., Department of Oncology, National Taiwan University Hospital
  • Studijní židle: Ann-Lii Cheng, M.D.,Ph.D, Department of Oncology, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2001

Dokončení studie

1. července 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. prosince 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2005

Naposledy ověřeno

1. července 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 159I9

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit