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Duas vezes por semana TP-HDFL para câncer de esôfago recorrente ou metastático

19 de dezembro de 2005 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Um estudo de fase II de paclitaxel duas vezes por semana, cisplatina e infusão semanal de 24 horas de alta dose de 5-fluorouracil e ácido folínico no tratamento de câncer de esôfago metastático ou recorrente

O objetivo principal deste estudo é descobrir a taxa de resposta de paclitaxel e cisplatina duas vezes por semana e HDFL semanal em pacientes com carcinoma de esôfago recorrente ou metastático que precisam de quimioterapia paliativa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é descobrir a taxa de resposta de paclitaxel duas vezes por semana e cisplatina e HDFL semanal em pacientes com carcinoma de esôfago recorrente ou metastático que precisam de quimioterapia paliativa. Os objetivos secundários incluem sobrevida global, sobrevida livre de progressão e toxicidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Oncology, National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Célula escamosa ou adenocarcinoma esofágico comprovado patologicamente Recorrência ou metástase Doença mensurável (> 1 X 1 cm) por RX, TC ou RM, Idade > 18, KPS > 60%, Cre < 1,5 mg/dl, AST/ALT < 3,5 X N, Bil < 2,0 mg/dl WBC > 4.000/mm3, ANC > 2.000/mm3, Plt > 100.000/mm3

Critério de exclusão:

  • Quimioterapia prévia (exceto como radiossensibilizadores) Apenas lesões esofágicas recorrentes e tratadas (exceto > 2 meses)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Taxa de resposta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Toxicidade
Sobrevida livre de progressão
Sobrevida geral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ann-Lii Cheng, M.D., Ph.D., Department of Oncology, National Taiwan University Hospital
  • Cadeira de estudo: Ann-Lii Cheng, M.D.,Ph.D, Department of Oncology, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2001

Conclusão do estudo

1 de julho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de dezembro de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2005

Última verificação

1 de julho de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 159I9

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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