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Zweimal wöchentlich TP-HDFL bei wiederkehrendem oder metastasiertem Speiseröhrenkrebs

19. Dezember 2005 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Eine Phase-II-Studie mit zweimal wöchentlich Paclitaxel, Cisplatin und wöchentlicher 24-Stunden-Infusion von hochdosiertem 5-Fluorouracil und Folinsäure bei der Behandlung von wiederkehrendem oder metastasiertem Speiseröhrenkrebs

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Ansprechrate von zweimal wöchentlich Paclitaxel und Cisplatin und wöchentlich HDFL bei Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem Ösophaguskarzinom herauszufinden, die eine palliative Chemotherapie benötigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Speiseröhrenkrebs

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Paclitaxel, Cisplatin, 5-Fu, Folsäure

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 100
    - Department of Oncology, National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Pathologisch nachgewiesenes Ösophagus-Plattenepithel oder Adenokarzinom Rezidiv oder Metastasierung Messbare Erkrankung (> 1 x 1 cm) durch CXR, CT-Scan oder MRT, Alter > 18, KPS > 60 %, Cre < 1,5 mg/dl, AST/ALT < 3,5 x N, Bil < 2,0 mg/dl WBC > 4.000/mm3, ANC > 2.000/mm3, Plt > 100.000/mm3

Ausschlusskriterien:

Vorherige Chemotherapie (außer als Radiosensibilisator) Rezidivierende, nur behandelte Ösophagusläsion (außer > 2 Monate)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Antwortquote

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Toxizität
Progressionsfreies Überleben
Gesamtüberleben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

Studienstuhl: Ann-Lii Cheng, M.D., Ph.D., Department of Oncology, National Taiwan University Hospital
Studienstuhl: Ann-Lii Cheng, M.D.,Ph.D, Department of Oncology, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2001

Studienabschluss

1. Juli 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat