- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00154700
Två gånger i veckan TP-HDFL för återkommande eller metastaserad esofaguscancer
19 december 2005 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
En fas II-studie av två gånger i veckan paklitaxel, cisplatin och veckovis 24-timmarsinfusion av högdos 5-fluorouracil och folinsyra vid behandling av återkommande eller metastaserad esofaguscancer
Det primära syftet med denna studie är att ta reda på svarsfrekvensen av paklitaxel och cisplatin två gånger i veckan och HDFL varje vecka hos patienter med återkommande eller metastaserande matstrupscancer som behöver palliativ kemoterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att ta reda på svarsfrekvensen av paklitaxel och cisplatin två gånger i veckan och HDFL varje vecka hos patienter med återkommande eller metastaserande matstrupscancer som behöver palliativ kemoterapi.
De sekundära målen inkluderar total överlevnad, progressionsfri överlevnad och toxicitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
40
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Department of Oncology, National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologiskt bevisad skivepitel eller adenokarcinom i matstrupen Återkommande eller metastaser Mätbar sjukdom (> 1 X 1 cm) med CXR, CT-skanning eller MRI, Ålder > 18, KPS > 60 %, Cre < 1,5 mg/dl, AST/ALT N < 3,5 Bil < 2,0 mg/dl WBC > 4 000/mm3, ANC > 2 000/ mm3, Plt > 100 000/mm3
Exklusions kriterier:
- Tidigare kemo (förutom som radiosensibilisatorer) Endast återkommande, behandlad matstrupsskada (förutom > 2 månader)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Svarsfrekvens
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Giftighet
|
Progressionsfri överlevnad
|
Total överlevnad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Ann-Lii Cheng, M.D., Ph.D., Department of Oncology, National Taiwan University Hospital
- Studiestol: Ann-Lii Cheng, M.D.,Ph.D, Department of Oncology, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2001
Avslutad studie
1 juli 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2005
Första postat (Uppskatta)
12 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 december 2005
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2005
Senast verifierad
1 juli 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer i huvud och hals
- Esofagussjukdomar
- Esofagusneoplasmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antineoplastiska medel
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiska medel
- Mitosmodulatorer
- Antineoplastiska medel, fytogena
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Vitamin B-komplex
- Hematinik
- Paklitaxel
- Cisplatin
- Folsyra
Andra studie-ID-nummer
- 159I9
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matstrupscancer
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg IIIA Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIC Esophageal Adenocarcinom | Steg IIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIA Esophageal AdenocarcinomFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicMedtronic - MITGAvslutadEsophageal lesionFörenta staterna
-
NYU Langone HealthIndragen
-
Biomerics, LLCOkänd
-
Region Örebro CountyAvslutadNedre Esophageal SphincterSverige
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterIndragenGastro Esophageal Reflux Disease PPI Non-Responders
-
University of Massachusetts, WorcesterAvslutadEsophageal dysmotilitetFörenta staterna
-
Augusta UniversityAvslutadEsophageal dysmotilitetFörenta staterna
-
CDx DiagnosticsRekryteringEsofagussjukdomar | Gastro Esophageal Reflux | Barrett Esophagus | Esophageal dysplasiFörenta staterna
-
HealthPartners InstituteAvslutad
Kliniska prövningar på Paklitaxel, cisplatin, 5-Fu, folsyra
-
Taiho Oncology, Inc.Quintiles, Inc.Avslutad
-
Boston Scientific CorporationAvslutadMatstrupscancer | Skivepitelcancer | Adenocarcinom i matstrupenFörenta staterna, Indien, Tjeckien, Polen
-
SanofiAvslutad
-
Shanghai Henlius BiotechRekryteringESCC eller Esophageal Adenosquamous CarcinomaKina
-
Merete HaedersdalAvslutadKarcinom, basalcellDanmark
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytering
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.OkändSkivepitelcancer i huvud och nackeKina
-
University Medical Center GroningenAmsterdam UMC, location VUmcAvslutadSkivepitelcancer i huvud och nackeNederländerna
-
City Clinical Oncology Hospital No 1Moscow Clinical Scientific Center; Moscow City Oncology Hospital No. 62Rekrytering