Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Två gånger i veckan TP-HDFL för återkommande eller metastaserad esofaguscancer

19 december 2005 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

En fas II-studie av två gånger i veckan paklitaxel, cisplatin och veckovis 24-timmarsinfusion av högdos 5-fluorouracil och folinsyra vid behandling av återkommande eller metastaserad esofaguscancer

Det primära syftet med denna studie är att ta reda på svarsfrekvensen av paklitaxel och cisplatin två gånger i veckan och HDFL varje vecka hos patienter med återkommande eller metastaserande matstrupscancer som behöver palliativ kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att ta reda på svarsfrekvensen av paklitaxel och cisplatin två gånger i veckan och HDFL varje vecka hos patienter med återkommande eller metastaserande matstrupscancer som behöver palliativ kemoterapi. De sekundära målen inkluderar total överlevnad, progressionsfri överlevnad och toxicitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Oncology, National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patologiskt bevisad skivepitel eller adenokarcinom i matstrupen Återkommande eller metastaser Mätbar sjukdom (> 1 X 1 cm) med CXR, CT-skanning eller MRI, Ålder > 18, KPS > 60 %, Cre < 1,5 mg/dl, AST/ALT N < 3,5 Bil < 2,0 mg/dl WBC > 4 000/mm3, ANC > 2 000/ mm3, Plt > 100 000/mm3

Exklusions kriterier:

  • Tidigare kemo (förutom som radiosensibilisatorer) Endast återkommande, behandlad matstrupsskada (förutom > 2 månader)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Svarsfrekvens

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Giftighet
Progressionsfri överlevnad
Total överlevnad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ann-Lii Cheng, M.D., Ph.D., Department of Oncology, National Taiwan University Hospital
  • Studiestol: Ann-Lii Cheng, M.D.,Ph.D, Department of Oncology, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2001

Avslutad studie

1 juli 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2005

Första postat (Uppskatta)

12 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 december 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2005

Senast verifierad

1 juli 2005

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matstrupscancer

Kliniska prövningar på Paklitaxel, cisplatin, 5-Fu, folsyra

3
Prenumerera