每周两次 TP-HDFL 治疗复发性或转移性食管癌
2005年12月19日 更新者:National Taiwan University Hospital
每周两次紫杉醇、顺铂和每周 24 小时输注大剂量 5-氟尿嘧啶和亚叶酸治疗复发性或转移性食管癌的 II 期研究
本研究的主要目的是找出每周两次紫杉醇和顺铂以及每周 HDFL 对需要姑息性化疗的复发性或转移性食管癌患者的反应率。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是找出每周两次紫杉醇和顺铂以及每周 HDFL 对需要姑息性化疗的复发性或转移性食管癌患者的反应率。
次要目标包括总生存期、无进展生存期和毒性。
研究类型
介入性
注册
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、100
- Department of Oncology, National Taiwan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 经病理证实的食管鳞状细胞或腺癌 复发或转移 通过 CXR、CT 扫描或 MRI 可测量疾病(> 1 X 1 cm),年龄 > 18,KPS > 60%,Cre < 1.5mg/dl,AST/ALT < 3.5 X N, Bil < 2.0mg/dl WBC > 4,000/mm3,ANC > 2,000/mm3,Plt > 100,000/mm3
排除标准:
- 既往化疗(作为放射增敏剂除外)仅复发、治疗过的食管病变(> 2 个月除外)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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反应速度
|
次要结果测量
结果测量 |
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毒性
|
无进展生存期
|
总生存期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Ann-Lii Cheng, M.D., Ph.D.、Department of Oncology, National Taiwan University Hospital
- 学习椅:Ann-Lii Cheng, M.D.,Ph.D、Department of Oncology, National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年1月1日
研究完成
2005年7月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月8日
首次发布 (估计)
2005年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年12月19日
最后验证
2005年7月1日
更多信息
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