Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To gange om ugen TP-HDFL for recidiverende eller metastatisk spiserørskræft

19. december 2005 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Et fase II-studie af to gange ugentlig paclitaxel, cisplatin og ugentlig 24-timers infusion af højdosis 5-fluorouracil og folinsyre til behandling af tilbagevendende eller metastatisk spiserørskræft

Det primære formål med denne undersøgelse er at finde ud af responsraten af to gange ugentlig paclitaxel og cisplatin og ugentlig HDFL hos patienter med tilbagevendende eller metastatisk esophageal carcinom, som har behov for palliativ kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Spiserørskræft

Intervention / Behandling

Medicin: Paclitaxel, Cisplatin, 5-Fu, Folinsyre

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 100
    - Department of Oncology, National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patologisk påvist esophageal pladecelle eller adenokarcinom Tilbagefald eller metastase Målbar sygdom (> 1 X 1 cm) ved CXR, CT-scanning eller MR, Alder > 18, KPS > 60 %, Cre < 1,5 mg/dl, AST/ALT N < 3,5 Bil < 2,0 mg/dl WBC > 4.000/mm3, ANC > 2.000/ mm3, Plt > 100.000/mm3

Ekskluderingskriterier:

Tidligere kemo (undtagen som radiosensibilisatorer) Kun tilbagevendende, behandlet esophageal læsion (undtagen > 2 måneder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Svarprocent

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Toksicitet
Progressionsfri overlevelse
Samlet overlevelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

Studiestol: Ann-Lii Cheng, M.D., Ph.D., Department of Oncology, National Taiwan University Hospital
Studiestol: Ann-Lii Cheng, M.D.,Ph.D, Department of Oncology, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2001

Studieafslutning

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier