Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwa razy w tygodniu TP-HDFL w przypadku nawracającego lub przerzutowego raka przełyku

19 grudnia 2005 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Badanie fazy II paklitakselu, cisplatyny i cotygodniowego 24-godzinnego wlewu 5-fluorouracylu i kwasu foliowego dwa razy w tygodniu w leczeniu nawracającego lub przerzutowego raka przełyku

Głównym celem tego badania jest ustalenie odsetka odpowiedzi na paklitaksel i cisplatynę dwa razy w tygodniu oraz cotygodniową HDFL u pacjentów z rakiem przełyku z nawrotem lub przerzutami, którzy wymagają chemioterapii paliatywnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak przełyku

Interwencja / Leczenie

Lek: Paklitaksel, cisplatyna, 5-Fu, kwas foliowy

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest określenie odsetka odpowiedzi na dwa razy w tygodniu paklitaksel i cisplatynę oraz raz w tygodniu HDFL u pacjentów z nawrotowym lub przerzutowym rakiem przełyku, którzy wymagają chemioterapii paliatywnej. Cele drugorzędowe obejmują przeżycie całkowite, przeżycie wolne od progresji choroby i toksyczność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Tajwan
- - Taipei, Tajwan, 100
    - Department of Oncology, National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Potwierdzony patologicznie płaskonabłonkowy przełyk lub gruczolakorak Nawrót lub przerzuty Choroba mierzalna (> 1 X 1 cm) za pomocą CXR, tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego, Wiek > 18 lat, KPS > 60%, Cre < 1,5 mg/dl, AST/ALT < 3,5 X N, Bil < 2,0 mg/dl WBC > 4 000/mm3, ANC > 2 000/ mm3, Plt > 100 000/mm3

Kryteria wyłączenia:

Wcześniejsza chemioterapia (z wyjątkiem leków uczulających na promieniowanie) Nawracająca, leczona zmiana tylko w przełyku (z wyjątkiem > 2 miesięcy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Odsetek odpowiedzi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Toksyczność
Przeżycie bez progresji
Ogólne przetrwanie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

Krzesło do nauki: Ann-Lii Cheng, M.D., Ph.D., Department of Oncology, National Taiwan University Hospital
Krzesło do nauki: Ann-Lii Cheng, M.D.,Ph.D, Department of Oncology, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2001

Ukończenie studiów

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości