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TP-HDFL dos veces por semana para el cáncer de esófago metastásico o recurrente

19 de diciembre de 2005 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Un estudio de fase II de paclitaxel dos veces por semana, cisplatino e infusión semanal de 24 horas de dosis alta de 5-fluorouracilo y ácido folínico en el tratamiento del cáncer de esófago metastásico o recurrente

El objetivo principal de este estudio es averiguar la tasa de respuesta de paclitaxel y cisplatino dos veces por semana y HDFL semanal en pacientes con carcinoma de esófago metastásico o recurrente que necesitan quimioterapia paliativa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es averiguar la tasa de respuesta de paclitaxel y cisplatino dos veces por semana y HDFL semanal en pacientes con carcinoma de esófago metastásico o recurrente que necesitan quimioterapia paliativa. Los objetivos secundarios incluyen supervivencia global, supervivencia libre de progresión y toxicidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

40

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100
        • Department of Oncology, National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma esofágico de células escamosas o adenocarcinoma patológicamente probado Recurrencia o metástasis Enfermedad medible (> 1 X 1 cm) por CXR, CT scan o MRI, Edad > 18, KPS > 60%, Cre < 1,5 mg/dl, AST/ALT < 3,5 X N, Bil < 2,0 mg/dl WBC > 4000/mm3, ANC > 2000/ mm3, Plt > 100 000/mm3

Criterio de exclusión:

  • Quimioterapia previa (excepto como radiosensibilizadores) Solo lesión esofágica tratada recurrente (excepto > 2 meses)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Tasa de respuesta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Toxicidad
Supervivencia libre de progresión
Sobrevivencia promedio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Ann-Lii Cheng, M.D., Ph.D., Department of Oncology, National Taiwan University Hospital
  • Silla de estudio: Ann-Lii Cheng, M.D.,Ph.D, Department of Oncology, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2001

Finalización del estudio

1 de julio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de diciembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2005

Última verificación

1 de julio de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 159I9

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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