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Due volte alla settimana TP-HDFL per cancro esofageo ricorrente o metastatico

19 dicembre 2005 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Uno studio di fase II su paclitaxel due volte alla settimana, cisplatino e infusione settimanale di 24 ore di alte dosi di 5-fluorouracile e acido folinico nel trattamento del cancro esofageo ricorrente o metastatico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cancro esofageo

Intervento / Trattamento

Droga: Paclitaxel, cisplatino, 5-Fu, acido folico

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è scoprire il tasso di risposta di paclitaxel e cisplatino due volte alla settimana e HDFL settimanale in pazienti con carcinoma esofageo ricorrente o metastatico che necessitano di chemioterapia palliativa. Gli obiettivi secondari includono la sopravvivenza globale, la sopravvivenza libera da progressione e la tossicità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 100
    - Department of Oncology, National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Cellule squamose esofagee patologicamente provate o adenocarcinoma Recidiva o metastasi Malattia misurabile (> 1 X 1 cm) mediante CXR, TAC o MRI, Età > 18, KPS > 60%, Cre < 1,5 mg/dl, AST/ALT < 3,5 X N, Bil < 2,0 mg/dl WBC > 4.000/mm3, ANC > 2.000/mm3, Plt > 100.000/mm3

Criteri di esclusione:

Precedenti chemio (eccetto come radiosensibilizzatori) Solo lesioni esofagee ricorrenti trattate (eccetto > 2 mesi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tasso di risposta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Tossicità
Sopravvivenza libera da progressione
Sopravvivenza globale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

Cattedra di studio: Ann-Lii Cheng, M.D., Ph.D., Department of Oncology, National Taiwan University Hospital
Cattedra di studio: Ann-Lii Cheng, M.D.,Ph.D, Department of Oncology, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2001

Completamento dello studio

1 luglio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità