- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00154700
Due volte alla settimana TP-HDFL per cancro esofageo ricorrente o metastatico
19 dicembre 2005 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Uno studio di fase II su paclitaxel due volte alla settimana, cisplatino e infusione settimanale di 24 ore di alte dosi di 5-fluorouracile e acido folinico nel trattamento del cancro esofageo ricorrente o metastatico
L'obiettivo principale di questo studio è scoprire il tasso di risposta di paclitaxel e cisplatino due volte alla settimana e HDFL settimanale in pazienti con carcinoma esofageo ricorrente o metastatico che necessitano di chemioterapia palliativa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è scoprire il tasso di risposta di paclitaxel e cisplatino due volte alla settimana e HDFL settimanale in pazienti con carcinoma esofageo ricorrente o metastatico che necessitano di chemioterapia palliativa.
Gli obiettivi secondari includono la sopravvivenza globale, la sopravvivenza libera da progressione e la tossicità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
40
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Department of Oncology, National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cellule squamose esofagee patologicamente provate o adenocarcinoma Recidiva o metastasi Malattia misurabile (> 1 X 1 cm) mediante CXR, TAC o MRI, Età > 18, KPS > 60%, Cre < 1,5 mg/dl, AST/ALT < 3,5 X N, Bil < 2,0 mg/dl WBC > 4.000/mm3, ANC > 2.000/mm3, Plt > 100.000/mm3
Criteri di esclusione:
- Precedenti chemio (eccetto come radiosensibilizzatori) Solo lesioni esofagee ricorrenti trattate (eccetto > 2 mesi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Tasso di risposta
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Tossicità
|
Sopravvivenza libera da progressione
|
Sopravvivenza globale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Ann-Lii Cheng, M.D., Ph.D., Department of Oncology, National Taiwan University Hospital
- Cattedra di studio: Ann-Lii Cheng, M.D.,Ph.D, Department of Oncology, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2001
Completamento dello studio
1 luglio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 dicembre 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2005
Ultimo verificato
1 luglio 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie esofagee
- Neoplasie esofagee
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antineoplastici
- Modulatori della tubulina
- Agenti antimitotici
- Modulatori della mitosi
- Agenti antineoplastici, fitogenici
- Micronutrienti
- Vitamine
- Complesso di vitamina B
- Ematinici
- Paclitaxel
- Cisplatino
- Acido folico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 159I9
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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