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재발성 또는 전이성 식도암에 대한 주 2회 TP-HDFL

2005년 12월 19일 업데이트: National Taiwan University Hospital

재발성 또는 전이성 식도암 치료에서 매주 2회 파클리탁셀, 시스플라틴 및 고용량 5-플루오로우라실 및 폴린산의 주간 24시간 주입에 대한 제2상 연구

본 연구의 1차 목적은 완화적 화학요법이 필요한 재발성 또는 전이성 식도암 환자에서 paclitaxel과 cisplatin을 주 2회 투여하고 HDFL을 주 1회 투여했을 때의 반응률을 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

식도암

개입 / 치료

의약품: 파클리탁셀, 시스플라틴, 5-Fu, 엽산

상세 설명

본 연구의 1차 목적은 완화적 화학요법이 필요한 재발성 또는 전이성 식도암 환자에서 paclitaxel과 cisplatin을 주 2회 투여하고 HDFL을 주 1회 투여할 때의 반응률을 알아보는 것이다. 이차 목표에는 전체 생존, 무진행 생존 및 독성이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대만
- - Taipei, 대만, 100
    - Department of Oncology, National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

병리학적으로 입증된 식도 편평 세포 또는 선암종 재발 또는 전이 CXR, CT 스캔 또는 MRI로 측정 가능한 질병(> 1 X 1 cm), 연령 > 18, KPS > 60% , Cre < 1.5mg/dl, AST/ALT < 3.5 X N, Bil < 2.0mg/dl WBC > 4,000/mm3, ANC > 2,000/mm3, Plt > 100,000/mm3

제외 기준:

이전 화학 요법(방사선감작제 제외)재발성, 치료된 식도 병변만(> 2개월 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위화되지 않음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
응답률

2차 결과 측정

결과 측정
독성
무진행 생존
전반적인 생존

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

연구 의자: Ann-Lii Cheng, M.D., Ph.D., Department of Oncology, National Taiwan University Hospital
연구 의자: Ann-Lii Cheng, M.D.,Ph.D, Department of Oncology, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 1월 1일

연구 완료

2005년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 12월 19일

마지막으로 확인됨