Intravitreální dlouho působící plyn v prevenci časného pooperačního krvácení do sklivce u diabetické vitrektomie

Studie se skládala ze dvou částí. Část první byla prospektivní klinická observační studie; druhá část byla případová kontrolní studie.

Od ledna 2005 do května 2005 byli do prospektivní studie zařazeni po sobě jdoucí pacienti podstupující primární pars plana vitrektomii pro komplikace proliferativní diabetické retinopatie. Kritéria výběru byla: 1) antikoagulační léčba by neměla být použita před operací nebo během pooperační doby sledování; 2) neměla by být v anamnéze žádná krevní onemocnění spojená s abnormální koagulací krve. Během operace bylo ve všech případech prováděno co nejdokonalejší odstranění fibrovaskulárních tkání a staré a čerstvé krve; krevní sraženiny ulpívající na periferní sukni sklivce byly co nejvíce odstraněny; Byla provedena kryoterapie periferní sítnice (10 až 12 bodů v jedné řadě) a místa sklerotomie cryo (2 skvrny, každých 6 sekund, pro 3 místa sklerotomie). U případů bez odchlípení a zlomů sítnice byla na konci operace provedena výměna kapalina-plyn se 7,5 % C3F8; U pacientů s již existujícími zlomeninami nebo iatrogenními zlomeninami vyvolanými odchlípením sítnice byla před kryoterapií provedena výměna kapalina-plyn s 15% C3F8. Po operaci byli pacienti bez přestávek drženi v poloze na břiše přes noc a během bdění měli hlavu skloněnou a leželi na obou stranách během spánku po dobu 3 týdnů. Ostatní pacienti zaujali pozice hlavy v závislosti na umístění přestávek. Oftalmologická vyšetření byla prováděna v prvních 4 dnech po operaci, poté jednou týdně po dobu 6 týdnů a poté měsíčně po dobu 4 měsíců. U každého pacienta byla shromážděna předoperační, intraoperační a pooperační data. Ty zahrnovaly věk, pohlaví, zkoumané oko, typy a trvání diabetes mellitus, intraoperační diagnózu a použití sklerální spony, silikonové olejové temponády; byly také shromážděny údaje týkající se času, trvání, frekvence a léčby recidivujícího krvácení do sklivce a délky pooperačního sledování. Byly zaznamenány výsledky oftalmologických vyšetření, včetně nejlépe korigované zrakové ostrosti, nitroočního tlaku, stavu rohovky, reakcí přední komory, stavu čočky, množství intravitreálního plynu a stavu sítnice. Množství sklivcové krve bylo hodnoceno nepřímou oftalmoskopií u pacientů vsedě i v poloze lícem nahoru. Stupeň zákalu sklivce byl zaznamenán podle kritérií stanovených pro hodnocení zákalu sklivce u uveitidy.

Pacienti, kteří podstoupili infuzi silikonového oleje, nedosáhli uchycení sítnice po dobu alespoň 3 měsíců nebo byli sledováni po dobu kratší než minimálně 5 měsíců, byli ze studie vyloučeni.

Za použití stejných kritérií pro zařazení a vyloučení byla provedena revize grafu od září 2004 do května 2005 pro případy diabetu operované stejným chirurgem pouze s kryo léčbou, ale bez infuze dlouhodobě působícího plynu na konci vitrektomie. Byla shromážděna podobná data jako u prospektivní studie (kromě intravitreálního množství plynu). Tyto případy sloužily jako kontrola pro srovnání četnosti recidivujícího krvácení do sklivce a změny nejlépe korigované zrakové ostrosti mezi případy s intravitreálním dlouhodobě působícím plynem a těmi bez nich.