Długodziałający gaz do ciała szklistego w zapobieganiu wczesnemu krwotokowi do ciała szklistego po zabiegu witrektomii cukrzycowej

Badanie składało się z dwóch części. Część pierwsza była prospektywnym klinicznym badaniem obserwacyjnym; część druga była badaniem kliniczno-kontrolnym.

Od stycznia 2005 do maja 2005 roku do prospektywnego badania rekrutowano kolejnych pacjentów poddawanych pierwotnej witrektomii pars plana z powodu powikłań proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej. Kryteriami selekcji były: 1) nie należy stosować leczenia przeciwkrzepliwego przed operacją ani w okresie obserwacji pooperacyjnej; 2) nie powinno być w wywiadzie chorób krwi związanych z zaburzeniami krzepnięcia krwi. Podczas operacji próbowano usunąć tkanki włóknisto-naczyniowe oraz starą i świeżą krew tak dokładnie, jak było to możliwe we wszystkich przypadkach; skrzepy krwi przylegające do obwodowej osłony ciała szklistego usunięto w jak największym stopniu; przeprowadzono krioterapię obwodową siatkówki (10 do 12 miejsc w jednym rzędzie) oraz krioterapię miejsc sklerotomii (2 miejsca, każde 6 sekund, dla 3 miejsc sklerotomii). W przypadkach bez odwarstwienia i pęknięć siatkówki pod koniec operacji wykonano wymianę płynowo-gazową z 7,5% C3F8; U osób z istniejącymi wcześniej pęknięciami lub jatrogennymi pęknięciami wywołanymi odwarstwieniem siatkówki, przed krioterapią przeprowadzono wymianę płynowo-gazową z 15% C3F8. Chorych po zabiegu bez przerw utrzymywano w pozycji leżącej przez noc, aw godzinach czuwania utrzymywano głowę skierowaną w dół, a podczas snu leżeli na boku przez 3 tygodnie. Pozostali pacjenci przyjmowali pozycje głowy w zależności od lokalizacji przerw. Badania okulistyczne wykonywano w pierwszych 4 dniach po operacji, następnie co tydzień przez 6 tygodni i co miesiąc przez 4 miesiące. Dla każdego pacjenta zebrano dane przedoperacyjne, śródoperacyjne i pooperacyjne. Obejmowały one wiek, płeć, badane oko, rodzaje i czas trwania cukrzycy, diagnostykę śródoperacyjną oraz zastosowanie sprzączki twardówki, temponady oleju silikonowego; Zestawiono również dane dotyczące czasu, czasu trwania, częstości i leczenia nawracających krwotoków do ciała szklistego oraz czasu trwania obserwacji pooperacyjnej. Rejestrowano wyniki badań okulistycznych, w tym najlepszą skorygowaną ostrość wzroku, ciśnienie wewnątrzgałkowe, stan rogówki, reakcje komory przedniej, stan soczewki, ilość gazów w ciele szklistym i stan siatkówki. Ilość krwi szklistej oceniano za pomocą oftalmoskopii pośredniej u pacjentów zarówno w pozycji siedzącej, jak i twarzą do góry. Stopień zmętnienia ciała szklistego rejestrowano zgodnie z kryteriami ustalonymi dla stopniowania zmętnienia ciała szklistego w zapaleniu błony naczyniowej oka.

Pacjenci, u których zastosowano infuzję oleju silikonowego, nie osiągnęli przyczepu siatkówki przez co najmniej 3 miesiące lub byli obserwowani przez mniej niż 5 miesięcy, zostali wykluczeni z badania.

Stosując te same kryteria włączenia i wyłączenia, dokonano przeglądu wykresów od września 2004 do maja 2005 dla przypadków cukrzycy operowanych przez tego samego chirurga tylko z krioterapią, ale bez długo działającego wlewu gazu na zakończenie witrektomii. Zebrano podobne dane jak w badaniu prospektywnym (poza ilością gazu w ciele szklistym). Przypadki te posłużyły jako kontrola do porównania częstości nawracających krwotoków do ciała szklistego i zmiany najlepiej skorygowanej ostrości wzroku między przypadkami z gazem długo działającym do ciała szklistego i tymi bez.