Intravitreales lang wirkendes Gas zur Prävention früher postoperativer Glaskörperblutungen bei diabetischer Vitrektomie

Die Studie bestand aus zwei Teilen. Teil eins war eine prospektive klinische Beobachtungsstudie; Teil zwei war eine Fallkontrollstudie.

Von Januar 2005 bis Mai 2005 wurden konsekutive Patienten, die sich einer primären Pars-plana-Vitrektomie wegen Komplikationen einer proliferativen diabetischen Retinopathie unterzogen, für die prospektive Studie rekrutiert. Die Auswahlkriterien waren: 1) Eine Antikoagulanzientherapie sollte vor der Operation oder während der postoperativen Nachbeobachtungszeit nicht angewendet worden sein; 2) Es sollte keine medizinische Vorgeschichte von Blutkrankheiten im Zusammenhang mit einer abnormalen Blutgerinnung vorliegen. Während der Operation wurde in allen Fällen versucht, das fibrovaskuläre Gewebe sowie altes und frisches Blut so vollständig wie möglich zu entfernen; am peripheren Glaskörper anhaftende Blutgerinnsel wurden so weit wie möglich entfernt; periphere retinale Kryotherapie (10 bis 12 Punkte in einer Reihe) und Sklerotomiestellen-Kryo (2 Punkte, jeweils 6 Sekunden, für 3 Sklerotomiestellen) wurden durchgeführt. Bei den Fällen ohne Netzhautablösung und Brüche wurde am Ende der Operation ein Flüssigkeits-Gas-Austausch mit 7,5 % C3F8 durchgeführt; Bei Patienten mit vorbestehenden Brüchen oder iatrogenen Brüchen induzierter Netzhautablösung wurde vor der Kryotherapie ein Flüssigkeits-Gas-Austausch mit 15 % C3F8 durchgeführt. Nach der Operation wurden die Patienten ohne Pausen über Nacht in einer Bauchlage gehalten und während der Wachstunden mit dem Kopf nach unten gehalten und während des Schlafs für 3 Wochen auf beiden Seiten liegend gehalten. Andere Patienten nahmen je nach Ort der Pausen Kopfpositionen ein. Augenärztliche Untersuchungen wurden in den ersten 4 Tagen nach der Operation, dann wöchentlich für 6 Wochen und dann monatlich für 4 Monate durchgeführt. Die präoperativen, intraoperativen und postoperativen Daten wurden für jeden Patienten erhoben. Dazu gehörten Alter, Geschlecht, Studienauge, Art und Dauer von Diabetes mellitus, intraoperative Diagnose und die Verwendung von Skleraschnalle, Silikonöl-Temponade; Daten zu Zeitpunkt, Dauer, Häufigkeit und Behandlung rezidivierender Glaskörperblutungen sowie zur Nachsorgedauer nach der Operation wurden ebenfalls erhoben. Die Ergebnisse ophthalmologischer Untersuchungen, einschließlich bestkorrigierter Sehschärfe, Augeninnendruck, Hornhautbeschaffenheit, Vorderkammerreaktionen, Linsenstatus, intravitrealer Gasmenge und Netzhautbeschaffenheit, wurden aufgezeichnet. Die Menge an Glaskörperblut wurde durch indirekte Ophthalmoskopie bei Patienten sowohl in sitzender als auch in liegender Position beurteilt. Der Grad der Glaskörpertrübung wurde gemäß den Kriterien zur Einstufung der Glaskörpertrübung bei Uveitis aufgezeichnet.

Patienten, die eine Silikonölinfusion erhalten hatten, für mindestens 3 Monate keine Netzhautanhaftung erreichten oder weniger als mindestens 5 Monate nachbeobachtet wurden, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Unter Verwendung der gleichen Einschluss- und Ausschlusskriterien wurde von September 2004 bis Mai 2005 eine Diagrammüberprüfung für diabetische Fälle durchgeführt, die von demselben Chirurgen nur mit Kryobehandlung, aber ohne langwirkende Gasinfusion am Ende der Vitrektomie operiert wurden. Es wurden ähnliche Daten wie für die prospektive Studie (mit Ausnahme der intravitrealen Gasmenge) erhoben. Diese Fälle dienten als Kontrolle, um die Rate rezidivierender Glaskörperblutungen und die Veränderung der bestkorrigierten Sehschärfe zwischen Fällen mit intravitrealem langwirksamem Gas und solchen ohne zu vergleichen.