Endotoxin a zánětlivé markery u zdravých nekuřáků a současných kuřáků včetně pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
3. dubna 2024 aktualizováno: Imperial College London
Vliv endotoxinu na zánětlivé markery ve vydechovaném dechu, sputu, slinách a výplachu nosu u zdravých nekuřáků a současných kuřáků včetně pacientů s CHOPN
Primárním cílem této studie je prozkoumat účinky inhalovaného lipopolysacharidového endotoxinu (LPS) na bronchiální a alveolární vydechovaný oxid dusnatý (NO) a metabolity NO a další zánětlivé markery a mediátory v kondenzátu vydechovaného dechu, indukovaném sputu, výplachu nosu a tekutině z ústní vody. u zdravých nekuřáků a současných kuřáků, včetně pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SW3 6LY
- Section of Airway Disease, Asthma Lab, Imperial College London, Royal Brompton Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví nekuřáci: normální spirometrie (usilovaný výdechový objem za 1 sekundu [FEV1] větší nebo roven 90 % předpokládané hodnoty) a normální vydechovaný NO (mezi 8 a 24 ppb; průtok 50 ml/s)
- 0: V ohrožení (současní nebo bývalí kuřáci): normální spirometrie, s chronickými příznaky nebo bez nich (kašel, tvorba sputa)
I-II: Lehká až středně těžká CHOPN
- Reverzibilita FEV1 < 15 % po inhalačních beta2-agonistech
- FEV1/vynucená vitální kapacita (FVC) < 70 % předpovězeno
- FEV1 mezi větší nebo rovnou 50 % a menší než 80 %
- S chronickými příznaky nebo bez nich (kašel, tvorba sputa)
- Umět porozumět a udělit písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Současné užívání nebo předléčení během posledních 4 týdnů perorálními steroidy
- Respirační infekce během 4 týdnů před vstupem do studie
- Ženy, které jsou březí nebo kojící
- Současné nebo minulé zneužívání drog nebo alkoholu v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Inhalace LPS
|
|
|
Komparátor placeba: 2
Placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
vyvolané sputum
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sergei A Kharitonov, MD, PhD, Imperial College London
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2005
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2002AT032B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .