Endotoxina e marcadores inflamatórios em não fumantes saudáveis e fumantes atuais, incluindo pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
3 de abril de 2024 atualizado por: Imperial College London
Efeito da endotoxina em marcadores inflamatórios na respiração exalada, escarro, saliva e lavagem nasal em não fumantes saudáveis e fumantes atuais, incluindo pacientes com DPOC
O objetivo principal deste estudo é investigar os efeitos da endotoxina lipopolissacarídica (LPS) inalada sobre os metabólitos de óxido nítrico (NO) e NO exalados brônquicos e alveolares e outros marcadores e mediadores inflamatórios no condensado do ar exalado, escarro induzido, lavagem nasal e fluido para lavagem bucal em não fumantes saudáveis e fumantes atuais, incluindo pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
London, Reino Unido, SW3 6LY
- Section of Airway Disease, Asthma Lab, Imperial College London, Royal Brompton Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Não fumantes saudáveis: espirometria normal (volume expiratório forçado em 1 segundo [VEF1] maior ou igual a 90% do previsto) e NO exalado normal (entre 8 e 24 ppb; fluxo 50 ml/s)
- 0: Em risco (fumantes ou ex-fumantes): espirometria normal, com ou sem sintomas crônicos (tosse, produção de escarro)
I-II: DPOC leve a moderada
- Reversibilidade de VEF1 < 15% após beta2-agonistas inalatórios
- VEF1/capacidade vital forçada (CVF) < 70% do previsto
- VEF1 entre maior ou igual a 50% e menor que 80%
- Com ou sem sintomas crônicos (tosse, produção de escarro)
- Capaz de compreender e conceder um consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Uso concomitante ou pré-tratamento nas últimas 4 semanas com esteróides orais
- Infecção respiratória dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo
- Mulheres grávidas ou lactantes
- História de abuso atual ou passado de drogas ou álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Inalação de LPS
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Comparador de Placebo: 2
Placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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escarro induzido
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergei A Kharitonov, MD, PhD, Imperial College London
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimado)
12 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2002AT032B
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