Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endotoksyny i markery stanu zapalnego u zdrowych osób niepalących i obecnych palaczy, w tym pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Imperial College London

Wpływ endotoksyny na markery stanu zapalnego w wydychanym powietrzu, plwocinie, ślinie i popłuczynach z nosa u zdrowych osób niepalących i obecnych palaczy, w tym pacjentów z POChP

Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu wziewnej endotoksyny lipopolisacharydowej (LPS) na wydychany tlenek azotu (NO) i metabolity NO w oskrzelach i pęcherzykach płucnych oraz inne markery i mediatory stanu zapalnego w kondensacie wydychanego powietrza, indukowanej plwocinie, popłuczynach z nosa i płynie do płukania jamy ustnej u zdrowych osób niepalących i obecnie palących, w tym u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6LY
        • Section of Airway Disease, Asthma Lab, Imperial College London, Royal Brompton Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi niepalący: prawidłowa spirometria (natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy [FEV1] większa lub równa 90% wartości należnej) i prawidłowy wydychany NO (między 8 a 24 ppb; przepływ 50 ml/s)
  • 0: Zagrożeni (aktualni lub byli palacze): prawidłowa spirometria, z przewlekłymi objawami lub bez (kaszel, odkrztuszanie plwociny)

  • I-II: łagodna lub umiarkowana POChP

    • Odwracalność FEV1 < 15% po inhalacji beta2-agonistów
    • FEV1/natężona pojemność życiowa (FVC) < 70% wartości należnej
    • FEV1 między większym lub równym 50% a mniejszym niż 80%
    • Z objawami przewlekłymi lub bez (kaszel, odkrztuszanie plwociny)
  • Potrafi zrozumieć i udzielić pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesne stosowanie lub wstępne leczenie doustnymi steroidami w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Infekcja dróg oddechowych w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Historia obecnego lub przeszłego nadużywania narkotyków lub alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Wdychanie LPS
Procedura: Wdychanie LPS
Komparator placebo: 2
Placebo
Procedura: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
indukowana plwociną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Sergei A Kharitonov, MD, PhD, Imperial College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2005

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2002AT032B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj