- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00163787
Klinická identifikace rizika pádu časně po jednostranné transtibiální amputaci
Klinická identifikace zvýšeného rizika pádu časně po jednostranné transtibiální amputaci
Všichni účastníci se zúčastní dvou testovacích sezení buď v Royal Talbot Rehabilitation Center, nebo ve středisku, kde získali lůžkové fyzioterapeutické služby.
Všichni účastníci budou testováni při propuštění a šest měsíců po propuštění. Personál použitý k hodnocení a správě balančních testů po šesti měsících bude zaslepen, pokud jde o skóre před testem, pozadí předmětu, stejně jako mobilitu a historii pádů během šesti měsíců po propuštění.
Při propuštění účastníci provedou dva úspěšné testy čtyř čtvercových kroků (FSST a budou nahrány na video při provádění testu Timed Up and Go Test (TUGT. Tahová míra bude hodnocena z tohoto TUGT. Účastníci také vyplní index Locomotor Capabilities (LCI).
Při šestiměsíčním testu účastníci opakují testy rovnováhy a mobility a LCI a také jsou dotazováni, aby zjistili pádovou historii od propuštění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předměty:
Všichni jednostranní trans-tibiální amputovaní s protézou při propuštění, kteří jsou starší 18 let, jsou ochotni se zúčastnit a dát informovaný souhlas. Subjekty budou vyloučeny, pokud budou vizuálně neschopné provádět testy, kognitivně neschopné dodržovat testovací postupy nebo budou propuštěny do podporovaného ubytování.
Identifikujte skóre pro unilaterální trans-tibiální amputaci pro; FSST, TUGT a otočení měří položky: (1) kroky, (2) čas a (3) stabilita a plynulost pohybu.
Vyhodnoťte validitu, prediktivní hodnotu, senzitivitu a specifičnost měření rovnováhy a mobility pro pády a chůzi v komunitě s trans-tibiální amputací.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3101
- Austin Health Royal Talbot Rehabilitation Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nad 18 let jednostranná transtibiální amputace
Kritéria vyloučení:
- zrakově neschopný provést testy kognitivně neschopný provést testy neschopný poskytnout informovaný souhlas nepropuštění do podporovaného ubytování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wayne Mr Dite, MAppSci, Austin Health Royal Talbot Rehabilitation Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 79/03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .