- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00163787
Identificación clínica del riesgo de caídas tempranamente después de una amputación transtibial unilateral
Identificación clínica del aumento del riesgo de caídas poco después de la amputación transtibial unilateral
Todos los participantes asisten a dos sesiones de prueba en el Royal Talbot Rehabilitation Center o en el centro donde recibieron servicios de fisioterapia para pacientes hospitalizados.
Se evaluará a todos los participantes al momento del alta y seis meses después del alta. El personal utilizado para calificar y administrar las pruebas de equilibrio a los seis meses no conocerá los puntajes previos a la prueba, los antecedentes del sujeto, así como la movilidad y el historial de caídas en los seis meses posteriores al alta.
En el momento del alta, los participantes realizarán con éxito dos pruebas de pasos de cuatro cuadrados (FSST, y se grabarán en video realizando la prueba Timed Up and Go Test (TUGT. El compás de giro se puntuará a partir de este TUGT. Los participantes también completarán el índice de capacidades locomotoras (LCI).
En la prueba de los seis meses, los participantes repiten las pruebas de equilibrio y movilidad y LCI, además de ser entrevistados para conocer el historial de caídas desde el alta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Asignaturas:
Todos los amputados transtibiales unilaterales con prótesis al alta, que sean mayores de 18 años, que deseen participar y den su consentimiento informado. Los sujetos serán excluidos si son visualmente incapaces de realizar las pruebas, cognitivamente incapaces de seguir los procedimientos de prueba o si son dados de alta en un alojamiento con apoyo.
Identificar puntajes para amputados transtibiales unilaterales para; Elementos de medición de FSST, TUGT y giro: (1) pasos, (2) tiempo y (3) estabilidad y fluidez de movimiento.
Evaluar la validez, el valor predictivo, la sensibilidad y la especificidad de las medidas de equilibrio y movilidad para caídas y deambulación comunitaria con amputados transtibiales.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3101
- Austin Health Royal Talbot Rehabilitation Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 18 años amputado transtibial unilateral
Criterio de exclusión:
- visualmente incapaz de realizar pruebas cognitivamente incapaz de realizar pruebas incapaz de dar su consentimiento informado no ser dado de alta en un alojamiento con apoyo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wayne Mr Dite, MAppSci, Austin Health Royal Talbot Rehabilitation Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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