- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00163787
Klinische Identifizierung des Sturzrisikos früh nach einseitiger Unterschenkelamputation
Klinische Identifizierung eines erhöhten Sturzrisikos früh nach einseitiger Unterschenkelamputation
Alle Teilnehmer nehmen an zwei Testsitzungen teil, entweder im Royal Talbot Rehabilitation Centre oder in dem Zentrum, in dem sie stationäre Physiotherapie erhalten haben.
Alle Teilnehmer werden bei der Entlassung und sechs Monate nach der Entlassung getestet. Das Personal, das nach sechs Monaten für die Bewertung und Durchführung der Gleichgewichtstests eingesetzt wird, wird in den sechs Monaten nach der Entlassung nicht über die Ergebnisse vor dem Test, den Hintergrund des Probanden sowie die Mobilität und Sturzhistorie informiert.
Bei der Entlassung führen die Teilnehmer zwei erfolgreiche Four Square Step Tests (FSST) durch und werden beim Timed Up and Go Test (TUGT) auf Video aufgezeichnet. Aus diesem TUGT wird das Turn-Maß gewertet. Die Teilnehmer füllen außerdem den Locomotor Capabilities Index (LCI) aus.
Während des sechsmonatigen Tests wiederholen die Teilnehmer Gleichgewichts- und Mobilitätstests sowie LCI und werden befragt, um die Sturzgeschichte seit der Entlassung zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fächer:
Alle einseitig Unterschenkelamputierten mit Prothese bei der Entlassung, die über 18 Jahre alt sind und zur Teilnahme bereit sind und eine Einverständniserklärung abgeben. Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie visuell nicht in der Lage sind, Tests durchzuführen, kognitiv nicht in der Lage sind, den Testverfahren zu folgen, oder wenn sie in eine betreute Unterkunft entlassen werden.
Identifizieren Sie Scores für einseitige Unterschenkelamputierte für: FSST-, TUGT- und Turn-Measure-Items: (1) Schritte, (2) Zeit und (3) Stabilität und Flüssigkeit der Bewegung.
Bewerten Sie die Gültigkeit, den Vorhersagewert, die Sensitivität und die Spezifität der Gleichgewichts- und Mobilitätsmessungen für Stürze und das Gehen in der Gemeinschaft bei Unterschenkelamputierten.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australien, 3101
- Austin Health Royal Talbot Rehabilitation Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre einseitiger Unterschenkelamputierter
Ausschlusskriterien:
- visuell nicht in der Lage, Tests durchzuführen, kognitiv nicht in der Lage, Tests durchzuführen, nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben, und nicht in eine betreute Unterkunft entlassen zu werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Wayne Mr Dite, MAppSci, Austin Health Royal Talbot Rehabilitation Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
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