- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00163787
Klinisk identifikation af faldrisiko tidligt efter unilateral transtibial amputation
Klinisk identifikation af øget faldrisiko tidligt efter unilateral transtibial amputation
Alle deltagere deltager i to testsessioner på enten Royal Talbot Rehabilitation Center eller det center, hvor de modtog indlagte fysioterapitjenester.
Alle deltagere vil blive testet ved udskrivelsen og seks måneder efter udskrivelsen. Personale, der bruges til at score og administrere balancetestene efter seks måneder, vil blive blindet for prætestresultater, fagets baggrund samt mobilitet og faldhistorie i de seks måneder efter udskrivelsen.
Ved udskrivelsen vil deltagerne udføre to vellykkede Four Square Step-tests (FSST, og vil blive optaget på video ved at udføre Timed Up and Go-testen (TUGT. Drejemålet vil blive scoret fra denne TUGT. Deltagerne vil også udfylde Locomotor Capabilities Index (LCI).
Ved den seks måneder lange test gentager deltagerne balance- og mobilitetstests og LCI, ligesom de bliver interviewet for at konstatere faldhistorie siden udskrivelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Emner:
Alle ensidige transtibiale amputerede med protese ved udskrivning, som er over 18 år, villige til at deltage og give informeret samtykke. Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de visuelt er ude af stand til at udføre tests, kognitivt ude af stand til at følge testprocedurer eller bliver udskrevet til understøttet indkvartering.
Identificer score for unilaterale trans-tibiale amputerede for; FSST, TUGT og drejemål: (1) skridt, (2) tid og (3) stabilitet og flydende bevægelse.
Evaluer validiteten, forudsigelsesværdien, sensitiviteten og specificiteten af balance- og mobilitetsmålene for fald og ambulation i lokalsamfundet med transtibiale amputerede.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3101
- Austin Health Royal Talbot Rehabilitation Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år ensidig transtibial amputeret
Ekskluderingskriterier:
- visuelt ude af stand til at udføre test kognitivt ude af stand til at udføre test ude af stand til at give informeret samtykke ikke udskrives til understøttet bolig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wayne Mr Dite, MAppSci, Austin Health Royal Talbot Rehabilitation Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 79/03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amputation
-
Liberating Technologies, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAmputation | Protesebruger | Amputation; Traumatisk, Hånd | Amputation, medfødtForenede Stater
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekrutteringAmputation | Amputation; Traumatisk, HåndForenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, ikke rekrutterendeAmputation | Amputation; Traumatisk, Lemmer | Amputation af øvre lemmer ved hånden | Amputation af øvre lemmer ved håndleddetForenede Stater
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAfsluttetAmputation | Amputation; Traumatisk, ben, nedreItalien
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAfsluttetAmputation | Amputation; Traumatisk, ben, nedreItalien
-
Medipol UniversityRekrutteringAmputation | Amputation; Traumatisk, ben, nedreKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetAmputation | Traumatisk amputation af underekstremitetKalkun
-
University of MichiganAktiv, ikke rekrutterendeAmputation | Amputation; Traumatisk, ben, nedreForenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabUnited States Department of DefenseAfsluttetAmputation | Amputation; Traumatisk, Arm, OverdelForenede Stater
-
Coapt, LLCCongressionally Directed Medical Research ProgramsAfsluttetProtesebruger | Medfødt amputation af øvre lemmer | Amputation; Traumatisk, LemmerForenede Stater
Kliniske forsøg med resultatmål og selvrapportering
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoRekrutteringLivskvalitet | Pårørende stress | Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdommeForenede Stater
-
Melek InceRekruttering
-
University of British ColumbiaUniversity of Utah; University of VirginiaUkendt
-
Joslin Diabetes CenterDHR Health Institute for Research and Development; Verizon FoundationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ikke rekrutterer endnuType 2 diabetesForenede Stater
-
University of ArizonaRekruttering