- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00163787
Identificação clínica do risco de queda precoce após amputação transtibial unilateral
Identificação clínica de aumento do risco de queda logo após amputação transtibial unilateral
Todos os participantes participam de duas sessões de teste no Royal Talbot Rehabilitation Center ou no centro onde receberam serviços de fisioterapia para pacientes internados.
Todos os participantes serão testados na alta e seis meses após a alta. O pessoal usado para pontuar e administrar os testes de equilíbrio aos seis meses será cego para as pontuações pré-teste, antecedentes do sujeito, bem como mobilidade e histórico de quedas nos seis meses após a alta.
Na alta, os participantes realizarão dois testes de quatro passos quadrados (FSST) bem-sucedidos e serão filmados realizando o teste Timed Up and Go (TUGT. A medida de virada será pontuada a partir deste TUGT. Os participantes também preencherão o Índice de Capacidades Locomotoras (LCI).
No teste de seis meses, os participantes repetem testes de equilíbrio e mobilidade e LCI, além de serem entrevistados para verificar o histórico de quedas desde a alta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Assuntos:
Todos os amputados transtibiais unilaterais com prótese na alta, maiores de 18 anos, dispostos a participar e dar consentimento informado. Os indivíduos serão excluídos se forem visualmente incapazes de realizar os testes, cognitivamente incapazes de seguir os procedimentos do teste ou receberem alta em acomodações com suporte.
Identificar pontuações para amputados transtibiais unilaterais para; FSST, TUGT e itens de medida de giro: (1) passos, (2) tempo e (3) estabilidade e fluência do movimento.
Avaliar a validade, valor preditivo, sensibilidade e especificidade das medidas de equilíbrio e mobilidade para quedas e deambulação comunitária com amputados transtibiais.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3101
- Austin Health Royal Talbot Rehabilitation Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maior de 18 anos amputado transtibial unilateral
Critério de exclusão:
- visualmente incapaz de realizar testes cognitivamente incapaz de realizar testes incapaz de fornecer consentimento informado não receber alta em acomodação com suporte
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wayne Mr Dite, MAppSci, Austin Health Royal Talbot Rehabilitation Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 79/03
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