- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00163787
Identificazione clinica del rischio di caduta subito dopo l'amputazione transtibiale unilaterale
Identificazione clinica dell'aumento del rischio di caduta subito dopo l'amputazione transtibiale unilaterale
Tutti i partecipanti partecipano a due sessioni di test presso il Royal Talbot Rehabilitation Center o il centro in cui hanno ricevuto servizi di fisioterapia ospedaliera.
Tutti i partecipanti saranno testati alla dimissione e sei mesi dopo la dimissione. Il personale utilizzato per valutare e amministrare i test di equilibrio a sei mesi sarà cieco rispetto ai punteggi pre-test, al background del soggetto, nonché alla mobilità e alla cronologia delle cadute nei sei mesi successivi alla dimissione.
Alla dimissione i partecipanti eseguiranno con successo due Four Square Step Test (FSST, e verranno videoregistrati durante l'esecuzione del Timed Up and Go Test (TUGT. La misura del turno sarà segnata da questo TUGT. I partecipanti completeranno anche l'indice delle capacità locomotorie (LCI).
Al test semestrale i partecipanti ripetono i test di equilibrio e mobilità e LCI, oltre a essere intervistati per accertare la storia delle cadute dalla dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Soggetti:
Tutti gli amputati transtibiali unilaterali con protesi alla dimissione, di età superiore ai 18 anni, disposti a partecipare e dare il consenso informato. I soggetti saranno esclusi se visivamente incapaci di eseguire test, cognitivamente incapaci di seguire le procedure di test o essere dimessi in un alloggio assistito.
Identificare i punteggi per gli amputati transtibiali unilaterali per; Elementi di misurazione FSST, TUGT e turn: (1) passi, (2) tempo e (3) stabilità e fluidità di movimento.
Valutare la validità, il valore predittivo, la sensibilità e la specificità delle misure di equilibrio e mobilità per le cadute e la deambulazione comunitaria con amputati transtibiali.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3101
- Austin Health Royal Talbot Rehabilitation Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- amputato transtibiale unilaterale di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- visivamente incapace di eseguire i test cognitivamente incapace di eseguire i test incapace di fornire il consenso informato non essere dimesso in un alloggio assistito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wayne Mr Dite, MAppSci, Austin Health Royal Talbot Rehabilitation Centre
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 79/03
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