- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00163787
Kaatumisriskin kliininen tunnistaminen aikaisin yksipuolisen transtibiaalisen amputoinnin jälkeen
Lisääntyneen putoamisriskin kliininen tunnistaminen aikaisin yksipuolisen transtibiaalisen amputoinnin jälkeen
Kaikki osallistujat osallistuvat kahteen testausistuntoon joko Royal Talbot Rehabilitation Centerissä tai keskuksessa, jossa he saivat laitosfysioterapiapalveluita.
Kaikki osallistujat testataan kotiutuksen yhteydessä ja kuuden kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen. Kuuden kuukauden iässä tasapainotestien pisteytykseen ja hallinnointiin käytetty henkilöstö sokeutuu kokeen ennakkotuloksiin, aiheen taustaan sekä liikkuvuuteen ja kaatumishistoriaan kuuden kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen.
Purkauksen yhteydessä osallistujat suorittavat kaksi onnistunutta Four Square Step -testiä (FSST) ja heidät videoitetaan suorittamalla Timed Up and Go Test (TUGT. Käännösmitta lasketaan tästä TUGT:stä. Osallistujat suorittavat myös Locomotor Capabilities -indeksin (LCI).
Kuuden kuukauden testissä osallistujat toistavat tasapaino- ja liikkuvuustestit ja LCI:n sekä haastateltavia saadakseen selville kaatumishistorian kotiutumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiheet:
Kaikki yli 18-vuotiaat yksipuoliset transsääriluun amputoidut, joilla on proteesilla kotiutuksen yhteydessä, ovat valmiita osallistumaan ja antamaan tietoisen suostumuksen. Koehenkilöt suljetaan pois, jos he eivät pysty visuaalisesti suorittamaan testejä, kognitiivisesti kykenemättömiä seuraamaan testausmenettelyjä tai heidät kotiutetaan tuettuun asuntoon.
Tunnista pisteet yksipuolisista trans-tibiaalista amputaatioista; FSST, TUGT ja käännösmittauskohteet: (1) askeleet, (2) aika ja (3) liikkeen tasaisuus ja sujuvuus.
Arvioi tasapaino- ja liikkuvuusmittausten validiteetti, ennustearvo, herkkyys ja spesifisyys kaatumiseen ja sääriluun läpi amputoitujen henkilöiden liikkumiseen yhteisössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3101
- Austin Health Royal Talbot Rehabilitation Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio
Poissulkemiskriteerit:
- visuaalisesti kykenemätön suorittamaan testejä kognitiivisesti kyvytön suorittamaan testejä ei pysty antamaan tietoista suostumusta ei päästetä tuettuun asuntoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wayne Mr Dite, MAppSci, Austin Health Royal Talbot Rehabilitation Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 79/03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .