Léčba melasmatu Jessnerovým roztokem vs. kyselina trichloroctová
12. listopadu 2013 aktualizováno: Zakiya Rice, Emory University
Léčba melasmatu Jessnerovým roztokem vs. kyselina trichloroctová: Srovnání klinické účinnosti
Melasma je získané zabarvení kůže charakterizované hnědými skvrnami.
Chemický peeling za použití látek, jako je Jessnerův roztok a kyselina trichloroctová (TCA), se běžně používají k léčbě melasmatu.
Chemický peeling zahrnuje aplikaci peelingového činidla na kůži na krátkou dobu.
Kůže se bude loupat podobně jako spálení sluncem a na pokožku se aplikují zvlhčovače.
I když jsou oba agenti dobře přijímáni, nebylo provedeno žádné dobré srovnání těchto dvou agentů.
Účelem této studie je určit, zda existuje rozdíl v účinnosti těchto dvou látek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University Dermatology Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí > 18 let
- Klinická diagnóza melasma
- Duševní schopnost dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- H/O alergie na Jessnerův roztok, kyselinu tricholoroctovou, tretinoin nebo hydrochinon
- Aktivní dermatitida
- Přítomnost kožní infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Chemické piliny
Paradigma ošetření rozděleného obličeje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická účinnost podle hodnocení lékaře
Časové okno: 3 měsíce
|
Globální skóre hyperpigmenace
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost podle hodnocení subjektu
Časové okno: 3 měsíce
|
Globální skóre hyperpigmentace
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carl Washington, MD, Emory University Department of Dermatology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (ODHAD)
14. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00024850
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .