- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00166192
Tratamento do Melasma com Solução de Jessner vs. Ácido Tricloroacético
12 de novembro de 2013 atualizado por: Zakiya Rice, Emory University
Tratamento do melasma com solução de Jessner versus ácido tricloroacético: uma comparação da eficácia clínica
Melasma é uma descoloração adquirida da pele caracterizada por manchas marrons.
Peelings químicos com agentes como a solução de Jessner e ácido tricloroacético (TCA) são comumente usados para tratar o melasma.
Um peeling químico envolve a aplicação do agente de peeling na pele por um curto período.
A pele vai descascar semelhante a uma queimadura solar e hidratantes são aplicados na pele.
Embora ambos os agentes sejam bem aceitos, não houve boas comparações dos dois agentes.
O objetivo deste estudo é determinar se há uma diferença na eficácia desses dois agentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Dermatology Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos > 18 anos
- Diagnóstico clínico de melasma
- Capacidade mental para dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Gravidez
- H/o alergia à solução de Jessner, ácido tricoloracético, tretinoína ou hidroquinona
- dermatite ativa
- Presença de infecção cutânea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Peeling Químico
Paradigma de tratamento facial dividido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia clínica por avaliação do médico
Prazo: 3 meses
|
Pontuação Global de Hiperpigmentação
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia por avaliação do sujeito
Prazo: 3 meses
|
Pontuação global de hiperpigmentação
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carl Washington, MD, Emory University Department of Dermatology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00024850
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