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Tratamiento del melasma con solución de Jessner vs ácido tricloroacético

12 de noviembre de 2013 actualizado por: Zakiya Rice, Emory University

Tratamiento del melasma con solución de Jessner versus ácido tricloroacético: una comparación de la eficacia clínica

El melasma es una decoloración adquirida de la piel caracterizada por manchas marrones. Las exfoliaciones químicas que usan agentes como la solución de Jessner y el ácido tricloroacético (TCA) se usan comúnmente para tratar el melasma. Una exfoliación química consiste en aplicar el agente exfoliante sobre la piel durante un período breve. La piel se pelará de forma similar a una quemadura solar y se aplicarán humectantes sobre la piel. Aunque ambos agentes son bien aceptados, no ha habido buenas comparaciones de los dos agentes. El propósito de este estudio es determinar si existe una diferencia en la efectividad de estos dos agentes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University Dermatology Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos > 18 años
  • Diagnóstico clínico de melasma
  • Capacidad mental para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • H/o alergia a la solución de Jessner, ácido tricoloracetético, tretinoína o hidroquinona
  • Dermatitis activa
  • Presencia de infección cutánea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Exfoliación química
Paradigma de tratamiento facial dividido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia clínica según la evaluación del médico
Periodo de tiempo: 3 meses
Puntuación global de hiperpigmentación
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia por evaluación del sujeto
Periodo de tiempo: 3 meses
Puntuación global de hiperpigmentación
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Carl Washington, MD, Emory University Department of Dermatology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00024850

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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