- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00166192
Tratamiento del melasma con solución de Jessner vs ácido tricloroacético
12 de noviembre de 2013 actualizado por: Zakiya Rice, Emory University
Tratamiento del melasma con solución de Jessner versus ácido tricloroacético: una comparación de la eficacia clínica
El melasma es una decoloración adquirida de la piel caracterizada por manchas marrones.
Las exfoliaciones químicas que usan agentes como la solución de Jessner y el ácido tricloroacético (TCA) se usan comúnmente para tratar el melasma.
Una exfoliación química consiste en aplicar el agente exfoliante sobre la piel durante un período breve.
La piel se pelará de forma similar a una quemadura solar y se aplicarán humectantes sobre la piel.
Aunque ambos agentes son bien aceptados, no ha habido buenas comparaciones de los dos agentes.
El propósito de este estudio es determinar si existe una diferencia en la efectividad de estos dos agentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Dermatology Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos > 18 años
- Diagnóstico clínico de melasma
- Capacidad mental para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- H/o alergia a la solución de Jessner, ácido tricoloracetético, tretinoína o hidroquinona
- Dermatitis activa
- Presencia de infección cutánea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Exfoliación química
Paradigma de tratamiento facial dividido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia clínica según la evaluación del médico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Puntuación global de hiperpigmentación
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Eficacia por evaluación del sujeto
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Puntuación global de hiperpigmentación
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carl Washington, MD, Emory University Department of Dermatology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00024850
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