- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00166192
Behandling av melasma med Jessners lösning kontra triklorättiksyra
12 november 2013 uppdaterad av: Zakiya Rice, Emory University
Behandling av melasma med Jessners lösning kontra triklorättiksyra: en jämförelse av klinisk effekt
Melasma är en förvärvad missfärgning av huden som kännetecknas av bruna fläckar.
Kemisk peeling med medel som Jessners lösning och triklorättiksyra (TCA) används ofta för att behandla melasma.
En kemisk peeling innebär att man applicerar peelingsmedlet på huden under en kort period.
Huden kommer att flagna på samma sätt som en solbränna, och fuktighetskräm appliceras på huden.
Även om båda agenterna är väl accepterade, har det inte gjorts några bra jämförelser mellan de två agenterna.
Syftet med denna studie är att avgöra om det finns en skillnad i effektiviteten hos dessa två medel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University Dermatology Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna > 18 år
- Klinisk diagnos av melasma
- Mental förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- H/o-allergi mot Jessners lösning, triklorättiksyra, tretinoin eller hydrokinon
- Aktiv dermatit
- Förekomst av kutan infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kemisk peeling
Delat ansiktsbehandlingsparadigm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk effekt enligt läkarens utvärdering
Tidsram: 3 månader
|
Hyperpigmentering globalt resultat
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitet efter ämnes utvärdering
Tidsram: 3 månader
|
Hyperpigmentering globalt resultat
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carl Washington, MD, Emory University Department of Dermatology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2005
Första postat (UPPSKATTA)
14 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00024850
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .