- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00166192
Traitement du mélasma avec la solution de Jessner par rapport à l'acide trichloroacétique
12 novembre 2013 mis à jour par: Zakiya Rice, Emory University
Traitement du mélasma avec la solution de Jessner par rapport à l'acide trichloroacétique : une comparaison de l'efficacité clinique
Le mélasma est une décoloration acquise de la peau caractérisée par des taches brunes.
Les peelings chimiques utilisant des agents tels que la solution de Jessner et l'acide trichloroacétique (TCA) sont couramment utilisés pour traiter le mélasma.
Un peeling chimique consiste à appliquer l'agent exfoliant sur la peau pendant une courte période.
La peau pèlera comme un coup de soleil et des hydratants seront appliqués sur la peau.
Bien que les deux agents soient bien acceptés, il n'y a pas eu de bonnes comparaisons entre les deux agents.
Le but de cette étude est de déterminer s'il existe une différence dans l'efficacité de ces deux agents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University Dermatology Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes > 18 ans
- Diagnostic clinique du mélasma
- Capacité mentale à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- H/o allergie à la solution de Jessner, à l'acide trichloroacététique, à la trétinoïne ou à l'hydroquinone
- Dermatite active
- Présence d'infection cutanée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Peeling chimique
Paradigme de traitement du visage divisé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité clinique selon l'évaluation du clinicien
Délai: 3 mois
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Score global d'hyperpigmentation
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité selon l'évaluation du sujet
Délai: 3 mois
|
Score global d'hyperpigmentation
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carl Washington, MD, Emory University Department of Dermatology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (ESTIMATION)
14 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00024850
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .