- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00166192
Behandling av melasma med Jessners løsning vs. trikloreddiksyre
12. november 2013 oppdatert av: Zakiya Rice, Emory University
Behandling av melasma med Jessners løsning vs. trikloreddiksyre: en sammenligning av klinisk effekt
Melasma er en ervervet misfarging av huden preget av brune flekker.
Kjemisk peeling med midler som Jessners løsning og trikloreddiksyre (TCA) brukes ofte til å behandle melasma.
En kjemisk peeling innebærer å påføre peelingsmidlet på huden i en kort periode.
Huden vil flasse som en solbrenthet, og fuktighetskrem påføres huden.
Selv om begge agentene er godt akseptert, har det ikke vært noen gode sammenligninger av de to agentene.
Hensikten med denne studien er å finne ut om det er en forskjell i effektiviteten til disse to midlene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University Dermatology Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne > 18 år
- Klinisk diagnose av melasma
- Mental evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- H/o-allergi mot Jessners løsning, tricholoreddiksyre, tretinoin eller hydrokinon
- Aktiv dermatitt
- Tilstedeværelse av kutan infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kjemisk peeling
Paradigme for delt ansiktsbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk effekt etter klinikerens vurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
Hyperpigmenering global poengsum
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet etter fagets evaluering
Tidsramme: 3 måneder
|
Hyperpigmentering global poengsum
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carl Washington, MD, Emory University Department of Dermatology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2005
Først lagt ut (ANSLAG)
14. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00024850
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .